美國發布高齡患者使用睪酮產品注意事項并更新標簽

2014年3月3日美國FDA《藥品安全性快訊》發布患者使用睪酮產品可能發生的中風、心臟病發作和死亡風險的更新信息。FDA要求所有已批準的睪酮產品處方藥生產商變更其標簽，以澄清這些藥物的獲批用途，同時還要求這些生產商在標簽中添加“服用睪酮的患者心臟病發作和中風風險可能增加”的相關信息。 FDA警告稱，睪酮產品處方藥僅批準用于由某些疾病引起的睪酮水平低的男性，尚未在高齡所致睪酮水平降低的治療中證實這些藥物的獲益和安全性。

基于現有研究證據和FDA咨詢委員會會議專家的意見，FDA已得出結論，應用睪酮可能會增加心血管疾病的風險。這些研究納入了接受睪酮治療的老年男性，一些研究報告稱睪酮治療使心臟病發作、中風或死亡風險增加，而另一些則未報告這些結果。

睪酮是FDA批準的僅用于男性因睪丸、腦垂體疾病或導致性腺功能減退的大腦疾病引起的睪酮水平降低的替代治療。然而，FDA已獲悉，睪酮已被廣泛應用于緩解高齡引起的（除高齡以外無其他明顯原因）睪酮水平降低的男性癥狀，此用途的獲益和安全性尚未確定。

FDA建議，醫療衛生專業人員應僅對由某些疾病引起并經實驗室檢查證實睪酮水平降低的男性開具睪酮治療處方。當決定是否開始或繼續對患者進行睪酮治療時，醫療衛生專業人員應讓患者了解可能增加心血管疾病的風險。當出現心臟病發作或中風癥狀時，接受睪酮治療的患者應立即就醫，這些癥狀包括胸痛、呼吸急促或呼吸困難、身體部分或一側虛弱、口齒不清等。