加拿大警示與注意缺陷多動障礙藥物相關的自殺風險

2015年3月30日，加拿大衛生部發布信息稱，正在修訂注意缺陷多動障礙（ADHD）藥品的說明書，納入有關自殺意念和自殺行為風險的加強警告。新的警告指出在接受ADHD藥物治療的患者中已出現自殺相關不良事件的報告。這些報告涉及自殺意念、自殺企圖和在極少數情況下的自殺死亡。這些事件在治療期間的不同時間報告，尤其是在開始給藥時或劑量變化期間，以及在藥物治療停止后。

ADHD治療藥的類別不同，關于自殺意念和自殺行為風險的證據各不相同。已知一種ADHD治療藥——托莫西汀（商品名：Strattera）具有這種風險，已將該風險納入其說明書中，并在2005年發布快訊。此后出現了新的相關信息，提示自殺意念和自殺行為風險可能與所有其他ADHD治療藥相關。雖然能確定這些藥物引起自殺意念和自殺行為的證據很少，但不能排除這種風險。應注意的是，ADHD患者本身可能存在自殺意念和自殺行為的風險，而且ADHD疾病還可能會對患有其他伴有自殺風險增加的精神疾病（如抑郁癥或雙相障礙）的患者產生影響。

所有ADHD藥物的說明書正在進行修訂，以納入能更好反映關于自殺意念和自殺行為證據的標準化警告，但已包括該風險詳細安全性信息的托莫西汀專論除外。

ADHD治療藥僅用作處方藥，并獲批用于成人和6歲以上兒童。在加拿大批準的商品名藥包括：ADDERALL XR（混合苯丙胺鹽緩釋制劑）、BIPHENTIN（哌甲酯控釋制劑）、CONCERTA（哌甲酯緩釋制劑）、DEXEDRINE（右旋苯丙胺）、INTUNIV XR（胍法辛緩釋制劑）、RITALIN（哌甲酯）、RITALIN SR（哌甲酯緩釋制劑）、STRATTERA（托莫西汀）、VYVANSE（二甲磺酸賴右苯丙胺），仿制藥在加拿大也上市銷售。

加拿大衛生部認為，這些藥物在有效控制ADHD方面的獲益仍然超出其風險。ADHD藥物可能引發的精神方面副作用已包含在說明書的警告部分，其中強調了對服用這些藥物的成人和兒童的情緒、行為、思想和情感進行監測的重要性，以及處方這些藥物時考慮精神疾病的重要性。

更多信息請參閱加拿大衛生部發布的關于包括安非他明和哌甲酯在內的ADHD治療藥的自殺意念和自殺行為風險的安全性審查結果。

加拿大衛生部提示公眾：

正在服用ADHD治療藥的患者本人及其父母、家人和朋友，應監測其自殺意念和自殺行為。

立即向您的醫生報告任何痛苦的想法或感受，即使在ADHD治療停止后仍適用。

如果正在考慮停止ADHD藥物治療，或者如果已停止治療，請咨詢您的醫生，因為停藥可能加重ADHD癥狀。

在開始ADHD藥物治療前，如果您或您的孩子曾患精神疾病或有精神疾病家族史，包括精神病、躁狂癥、雙相情感障礙、抑郁或自殺，請告知醫生或藥師。

如果您對關于您或您孩子的ADHD治療有任何問題或疑慮，請咨詢醫生或藥師。

加拿大衛生部提示醫療衛生專業人員，應監測服用ADHD治療藥患者的精神健康狀況。如果出現問題，應采取相應的處理措施治療潛在的精神疾病，并應考慮改變ADHD治療方法。