加拿大警示與哌甲酯相關的陰莖持續勃起風險

近期，加拿大衛生部啟動了對哌甲酯的安全性評估，以評價該藥的陰莖持續勃風險。美國食品藥品管理局已經采取措施，要求對所有哌甲酯的說明書和患者《用藥指南》進行更新，納入有關陰莖持續勃起風險的信息，該措施促使加拿大也開展了相關評估工作。

哌甲酯用于治療成人和6歲及以上兒童的注意缺陷多動障礙（ADHD），在加拿大以商品名BIPHENTIN、CONCERTA、RITALIN和RITALIN SR上市銷售，目前有16個仿制藥。

陰莖持續勃起是一種罕見、嚴重的疾病，需即刻就醫以防止對陰莖產生長期影響，藥物是已知的病因之一。評估期間，加拿大衛生部審查了一份與使用哌甲酯相關的陰莖持續勃起報告，該病例描述于2006年7月發表的《加拿大不良反應通訊》中。 國際上和文獻中僅有少量與哌甲酯相關的陰莖持續勃起病例報告，在這些病例中，近半數將服用哌甲酯報告為陰莖持續勃起的可能病因之一。在哌甲酯藥品治療期間，增加劑量或停用一小段時間后，報告患者出現了陰莖持續勃起的不良反應。

經評估，加拿大衛生部作出以下結論和措施：

盡管在加拿大只有一份與哌甲酯相關的陰莖持續勃起報告，加拿大衛生部在采取相應措施時仍然考慮了該罕見但嚴重不良反應的國際經驗。

僅有有限但質量良好的證據表明陰莖持續勃起與使用哌甲酯之間存在可能的相關性。

將對加拿大所有哌甲酯專利藥和仿制藥的處方信息進行更新，以納入陰莖持續勃起風險。

加拿大衛生部發布信息，以通知醫療衛生專業人員和患者有關使用哌甲酯藥品時可能出現的陰莖持續勃起風險。

加拿大衛生部將繼續監測和評價與使用哌甲酯相關的陰莖持續勃起風險。一旦確定了任何新的安全性信息，將隨時發布通知并采取適當措施。