加拿大警示10%氨基酸注射液與微量元素的配伍問題

2015年4月10日，加拿大衛生部發布信息，警示10%氨基酸注射液與微量元素的配伍問題。百特公司收到一份來自加拿大醫療保健機構的報告，報告涉及普利美溶液（10%氨基酸注射液）與微量元素混合時產生的變色現象和沉淀問題。百特公司收到的一些用戶報告顯示，當在普利美（10%）溶液中加入某些微量元素時，可能會形成沉淀。百特公司經研究發現，普利美（10%）溶液在最終滅菌時半胱氨酸發生降解而形成硫化氫，從而導致沉淀和變色。此后在與微量元素混合時，硫化氫可與其中的銅離子發生相互作用，產生硫化銅沉淀。百特公司尚未獲悉任何相關的患者不良事件或患者損傷。

普利美（10%）溶液可通過中心或外周輸液為需要全腸外營養的嬰兒（包括低出生體重兒）和幼兒提供營養支持。普利美（10%）溶液與微量元素混合時可能存在配伍問題。由于微量元素與半胱氨酸之間疑似會發生相互作用，因此可能形成沉淀。該沉淀物可導致全場外營養（TPN）溶液中半胱氨酸和微量元素濃度不足。半胱氨酸或微量元素不足可導致嚴重的健康問題，而輸注沉淀物質可伴有嚴重不良反應。

在百特公司發布進一步通知前，禁止將微量元素與普利美（10%）溶液混合。可根據臨床情況單獨輸注微量元素。輸注沉淀物可導致以下嚴重不良反應：靜脈炎、血栓性靜脈炎、血栓形成和重要器官功能障礙，應在給藥前和給藥過程中定期監測含微量元素的現有TPN的顏色或沉淀物情況。僅當溶液澄明、無色或呈淡黃色時才可使用。加拿大衛生部正在通過加拿大衛生部網站的召回與安全性警告數據庫，就此重要安全性信息與醫療衛生專業人員和加拿大民眾進行溝通。