加拿大警示磺胺甲噁唑甲氧芐啶的藥物性免疫性血小板減少風險

2014年11月18日，加拿大衛生部發布警示信息，對含磺胺甲噁唑和/或甲氧芐啶（SMX-TMP）的藥品進行了安全性評估，主要是針對其藥物性免疫性血小板減少（血液中血小板數量偏低）潛在風險的現有信息進行了評價。美國FDA已宣布對含SMX-TMP藥品的處方信息進行了修訂。

磺胺甲噁唑（SMX）和甲氧芐啶（TMP）是兩種不同的抗生素，可單獨使用，亦可聯合使用。單獨使用時，這些抗生素只能阻止細菌的生長。然而，聯合使用時，這些抗生素能夠殺滅細菌。這將會為患者帶來更好的治療結果。可使用含SMX- TMP藥品來治療各種感染，例如膀胱、肺部和耳部的感染。這些藥品從1973年開始就在加拿大上市銷售。自含SMX-TMP藥品上市以來，已報道了一些SMX-TMP與血小板減少有關的病例報告。醫學文獻檢索發現了三項基于人群的研究。對這些研究的分析表明，SMX-TMP的使用增加了血小板減少的風險。對于一些患者如獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS）等疾病的患者，這種風險更大。

截至此次評估，加拿大衛生部已收到130例關于使用SMX-TMP時出現血小板減少不良反應的報告。在這些報告的血小板減少病例中，一半以上未同時出現任何其它血液疾病。其中12例病例的患者死亡。根據以上研究和病例報告，可以認為某些患者使用的SMX/TMP可能誘發其免疫性血小板減少。總的來說，這種反應的發生率似乎很低。

美國處方信息包含了針對免疫性血小板減少的警告內容以及針對SMX-TMP過敏患者或具有藥物性血小板減少病史的患者的用藥禁忌說明。目前，加拿大衛生部正在與生產企業合作，更新含SMX-TMP藥品的處方內容。這些更新內容將告知醫護專業人員和存在SMX- TMP藥物性免疫性血小板減少潛在風險的患者。處方信息將增加一項新的禁忌癥，即不得在過敏病史患者（含藥物性免疫性血小板減少病史）中使用含SMX-TMP藥品。