加拿大發布關于多潘立酮的重要安全性信息

加拿大衛生部2015年1月20日發布通告，稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。

多潘立酮主要用于治療與慢性及亞急性胃炎和糖尿病性胃輕癱相關的成人上消化道蠕動障礙，還可用于與多巴胺激動劑類抗帕金森藥物相關的胃腸道癥狀的治療。

多潘立酮在加拿大的銷售歷史已有30年。在此期間，加拿大衛生部收到了19例與多潘立酮相關的嚴重心臟事件的報告。通過對流行病學研究和近期上市后安全數據的審查表明，嚴重室性心律失常或心源性猝死風險的增加與多潘立酮的使用有關。基于這一新的證據，生產商正在更新多潘立酮的說明書，以更好地提示和管理這些風險。

多潘立酮可能會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。以下人群中觀察到的風險加大：60歲以上老年人；每日使用劑量超過30mg;存在QT間期延長危險因素，包括合并使用可延長QT間期的藥物或CYP 3A4抑制劑。

多潘立酮的禁忌癥包括：心臟傳導時間延長，特別是QT間期延長；電解質嚴重紊亂；心臟疾病（例如充血性心力衰竭）；中度或重度肝損傷；使用可延長QT間期的藥物和強效CYP3A4抑制劑。

使用多潘立酮時，應采用最低有效劑量，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

在使用多潘立酮治療前以及治療過程中，醫療專業人員應考慮對有QT間期延長及心律失常風險的患者進行心臟檢查，包括心電圖檢查。如果患者在服用多潘立酮過程中出現心率或心律異常體征或癥狀，應建議其停止服用多潘立酮，并立即就醫。