美國警告齊拉西酮的嚴重皮膚反應

2014年12月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布信息，警告抗精神病藥物齊拉西酮（以商品名Geodon及其仿制藥上市銷售）與一種罕見但嚴重的皮膚反應“嗜酸性粒細胞增多及全身癥狀相關藥物反應”（DRESS）相關，這種皮膚反應可以進展到身體其他部位。

齊拉西酮是一種用于治療精神分裂癥和I型雙相情感障礙的非典型抗精神病藥物。FDA對6例使用齊拉西酮治療后11天和30天出現DRESS體征和癥狀的患者的相關信息進行了審核。這些患者中未出現死亡事件。

DRESS開始表現為皮疹，隨后可擴展至全身各處，其癥狀可以包括發燒、淋巴結腫脹，以及肝、腎、肺、心臟或者胰腺等器官炎癥。DRESS還可導致血液中嗜酸性粒細胞高于正常水平，甚至可以導致死亡。

基于該信息，FDA要求Geodon生產商在該藥的膠囊、口服混懸液和注射液劑型藥品說明書的“警告和注意事項”部分新增加一條有關DRESS的警告。同時提出建議：患者如果出現發燒且伴有皮疹和/或淋巴節腫脹，應立即就醫；如果疑似出現DRESS，則應立即停用齊拉西酮。