澳大利亞警示普瑞巴林的自殺風險

2016-01-07 13:53:57 家庭醫生在線

澳大利亞醫療產品管理局（TGA）在2014年12月發布的第6期《藥品安全更新》中，提醒醫務人員應注意普瑞巴林的自殺風險。

普瑞巴林是一種神經遞質γ-氨基丁酸的類似物，適用于成人神經性疼痛的治療，并可作為成人癲癇部分性發作的輔助療法。

普瑞巴林的藥品信息中含有抗癲癇藥物（含本品）可導致自殺意念和自殺行為風險增加的相關注意事項。臨床試驗數據表明，抗癲癇藥物在開始治療后1周就會導致自殺意念和自殺行為風險增加。對11種抗癲癇藥物的199項安慰劑對照臨床試驗（作為單藥療法或者輔助療法）的匯總分析顯示，隨機接受這些藥物中一種藥物進行治療的患者的自殺意念或自殺行為的相關風險（經調整的相對風險為1.8；95% 置信區間1.2–2.7）大約是隨機接受安慰劑患者的2倍。這些試驗的中位治療時間為12周，在27863例接受抗癲癇藥物治療的患者中，估算的自殺行為或者自殺意念的發生率為0.43%，而在16029例接受安慰劑的患者中為0.24%，這表示治療患者每增加530例，發生自殺行為或出現自殺意念的患者就會增加1例。

自2005年4月至2014年8月20日，TGA共收到了2例自殺報告。這2例自殺病例均接受了普瑞巴林治療，且普瑞巴林為唯一懷疑藥物。在相同時間內，TGA還收到了2例自殺未遂、7例自殺行為和57例自殺意念報告。其中，除1例自殺未遂和3例自殺意念外，其余所有報告中普瑞巴林均為唯一懷疑藥物。

TGA提醒醫務人員：

對于接受普瑞巴林治療（包括超適應癥治療）的患者，應監測是否出現抑郁、自殺意念、情緒或行為異常改變，或上述癥狀是否惡化。

應將自殺風險告知患者和其護理人員，讓他們了解相關癥狀，在出現上述任何一種癥狀時及時與醫生聯系。

如發現自殺意念或者自殺行為相關癥狀，應考慮這些癥狀和普瑞巴林或疾病本身的相關性，權衡接受普瑞巴林治療與不接受普瑞巴林治療的風險。