歐盟要求將皮膚反應納入COX-Ⅱ抑制劑的評估

歐盟自4月7日發布關于暫停銷售伐地昔布（valdecoxib，Bextra）的聲明之后，歐洲藥品評價局人用醫藥產品委員會（CHMP）召開了與輝瑞公司的聽證會，回顧了伐地昔布及其母體化合物帕瑞昔布（parecoxib，Dynastat）的嚴重皮膚反應。CHMP討論了前期提供的所有信息，并一致認為皮膚反應涉及了所有COX-Ⅱ抑制劑。委員會還認為：分析現有的皮膚反應是很重要的，以便得出COX-Ⅱ抑制劑類藥品的利弊結論。

歐盟委員會（European Commission）正式要求，在目前進行的COX-Ⅱ抑制劑類藥品的系統回顧性研究中，CHMP除了評估心血管方面的安全性以外，還要對這類藥品的嚴重皮膚反應進行評估。CHMP將在5月23-26日再次召開與企業的聽證會，并希望此項評估6月份得出結論。在評估沒結束之前，委員會一致認為Bextra在歐盟范圍內不應重新上市。