關于取消關木通藥用標準的通知

根據國家食品藥品監督管理總局下放各省、自治區、直轄市藥品監督管理局的通知中，稱為保證人體用藥安全，解決歷史上木通品種的混用問題，我局根據對關木通及其制劑毒副作用的研究情況和結果分析以及相關本草考證，決定取消關木通（馬兜鈴科）的藥用標準。現將有關事宜通知如下：

一、產龍膽瀉肝丸（含濃縮丸、水丸）、龍膽瀉肝膠囊（含軟膠囊）、龍膽瀉肝顆粒、龍膽瀉肝片的企業務必于2003年4月30日前將處方中的關木通替換為《中國藥典》 2000年版2002年增補本中收載的木通（木通科），其他國家標準處方中含有關木通的中成藥品種務必于2003年6月30日前替換完畢。

二、替代后的品種涉及原標準需要修改的，須將修訂后的標準報國家藥品監督管理局藥品注冊司。

三、加強對含有關木通的中藥制劑的監督管理，并通知轄區內藥品使用單位，含關木通的中藥制劑必須憑醫師處方購買并在醫師指導下使用。明確腎臟病患者、孕婦、新生兒禁用；兒童及老人一般不宜使用；本品不宜長期使用，并定期復查腎功能。

以上請及時通知轄區內有關藥品生產、經營企業和醫療機構，認真遵照執行。