甘露聚糖肽注射劑說明書修訂意見

一、〔藥理毒理〕

本品能在體外抑制S-180，艾氏腹水癌和人舌麟狀細胞癌Tca8113等細胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代謝。動物體內能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生長（抑瘤率63%），能提升外周白細胞，增強網狀內皮系統(tǒng)吞噬功能，活化巨噬細胞及淋巴細胞，誘導胸腺淋巴細胞產生活性物質，改善和增加機體免疫功能和應激能力。

二、〔適應癥〕

用于惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。

三、〔不良反應〕

1、過敏反應：瘙癢、皮疹、紅斑、風團、寒戰(zhàn)、發(fā)燒，嚴重時可引起過敏性休克。

2、呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難，有發(fā)生呼吸驟停的報告。

3、注射局部：疼痛。

四、〔禁忌〕

對本品過敏者、風濕性心臟病、支氣管哮喘、氣管炎患者禁用，高敏體質者禁用。

五、〔注意事項〕

本品有因過敏反應以及因呼吸驟停而死亡的報告，本品應在醫(yī)生嚴密監(jiān)護并有搶救措施的條件下使用，一旦出現(xiàn)過敏反應有關癥狀，應立即停藥，并給予對癥及抗過敏治療。

六、〔孕婦及哺乳期婦女用藥〕、〔兒童用藥〕、〔老年患者用藥〕、〔藥物相互作用〕和〔藥物過量〕均修訂為“尚不明確”。

七、刪去〔藥代動力學〕項。