加拿大發布關于葡萄糖酸鈣注射液中含鋁的安全性信息

2011年7月20日，加拿大衛生部發布警示信息稱，虛弱人群胃腸外營養時暴露于鋁與嚴重的中樞神經系統毒性、骨骼及肝臟損傷以及貧血的發生相關。Pharmaceutical Partners of Canada Inc.（PPC）生產的葡萄糖酸鈣注射劑中含鋁，且用于胃腸外營養。

葡萄糖酸鈣注射液中的鋁來自于玻璃藥瓶中鋁的滲出。鋁暴露量超過4-5ug/kg/天即可致嚴重的中樞神經系統以及骨骼毒性。高危人群包括早產兒、嬰幼兒、腎機能障礙患者以及接受長期胃腸外營養的患者，其中需要高劑量葡萄糖酸鈣的早產兒的危險性最高。

PPC生產的10%葡萄糖酸鈣注射液中鋁的最大含量不超過9400ug/L。但這僅為最大含量，給藥時的具體含量并不清楚，因為含量會隨時間增加。不同規格（如10mL、50mL、100mL）產品中鋁的含量差異不大。此產品說明書的警告欄中也包含對此風險信息的說明。

PPC及加拿大衛生部警示醫療專業人員，在向易感人群處方胃腸外營養的葡萄糖酸鈣注射液時應考慮鋁的暴露量及其危險性，應及時考慮替代療法或轉向口服鈣治療。

為解決鋁毒性這一問題，PPC正在研究替代加工過程及替代包裝材料，如塑料瓶，并將確認這些方法是否能有效減少藥品中鋁的含量以及是否適于使用。