羅氏腫瘤診斷試劑盒獲FDA批準

2017-05-11 11:36:16 家庭醫生在線

近日瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）研發的一款腫瘤學試劑盒 VENTANA PD-L1（SP263）獲得了FDA批準，可作為一種輔助診斷工具，用于正在考慮啟用阿斯利康PD-L1 免疫療法 Imfinzi（durvalumab）治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者，提供患者腫瘤程序性死亡配體 -1（PD-L1）表達狀態的相關信息。

程序性死亡配體 -1（PD-L1）是一種參與免疫系統的抑制蛋白，可影響人體免疫系統抵御癌癥的能力。通過了解 PD-L1 在腫瘤中的表達狀態，有助于確定最有可能從免疫療法治療中受益的患者。而VENTANA PD-L1（SP263）試劑盒可對腫瘤微環境中的腫瘤細胞和免疫細胞進行染色及評分，來評估患者腫瘤的 PD-L1 表達狀態。

尿路上皮癌（UC）是最常見的膀胱癌類型，尿路上皮癌是一個醫療需求遠未得到滿足的治療領域，VENTANA PD-L1 （SP263）將為臨床醫生提供一個強大的工具，幫助醫生為其患者制定最適合的治療方案。

PD-1/PD-L1 免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統抵御癌癥，通過阻斷 PD-1/PD-L1 信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。目前，各大巨頭正在推進各自的臨床項目，調查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療。

阿斯利康的 Imfinzi 是一款 PD-L1 免疫療法，于今年 5 月初獲得美國FDA加速批準，用于晚期膀胱癌的治療。此次批準，使 Imfinzi 成為繼百時美施貴寶 PD- 1 免疫療法 Opdivo（nivolumab）、默沙東 PD- 1 免疫療法 Keytruda（pembrolizumab）、羅氏 PD-L1 免疫療法 Tecentriq（atezolizumab）、輝瑞/ 默克 PD-L1 免疫療法 Bavencio（Avelumab）之后，全球獲批的第 5 款 PD-1/PD-L1 免疫療法。