阿斯利康卵巢癌新藥Lynparza片獲批

2017-08-21 09:16:07 家庭醫生在線

阿斯利康（AstraZeneca）的Lynparza（olaparib）片劑獲美國FDA批準，用于復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌、或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。值得注意的是，olaparib片劑與olaparib膠囊并不能通用。

卵巢癌是女性癌癥患者最常見的死因之一。在帶有乳腺癌易感基因（BRCA）突變等特定遺傳性基因異常的情況下，女性發生卵巢癌的風險會顯著增加。由阿斯利康研發的olaparib是一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應（DDR）通路缺陷來殺傷癌細胞。2014年，olaparib膠囊獲得了美國FDA的加速批準，治療帶有BRCA基因突變的晚期卵巢癌患者。

在兩項隨機、設置安慰劑對照的雙盲、多中心臨床試驗中，研究人員進一步評估了這款藥物作為維持療法的可行性。在第一項名為SOLO-2的臨床試驗里，研究人員招募了295名復發性卵巢癌、輸卵管癌、或是原發性腹膜癌患者，她們都帶有gBRCA突變，且正處于鉑類化療后的緩解期。研究發現，接受olaparib治療（300mg，每日口服兩次）的患者，無進展生存期（PFS）為19.1個月，相較對照組的患者（5.5個月）得到了顯著延長。

在另一項代碼為NCT00753545的臨床試驗里，研究人員招募了265名患者，她們的BRCA突變狀況未納入考量。研究發現，服用olaparib（400mg，每日口服兩次）的患者，中位PFS為8.4個月，也顯著超過了對照組（4.8個月）。基于這兩項試驗結果，美國FDA批準了olaparib的片劑，作為這些適應癥的維持療法。