吉利德慢丙肝DAA藥物索華迪在華上市

2017-11-28 09:21:15 家庭醫生在線

11月25日，吉利德科學公司宣布其首個覆蓋慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪（通用名：索磷布韋）正式在華上市，用于與其它藥物聯合，治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。

索華迪于今年9月份正式獲得國家食品藥品監督管理局（CFDA）的批準，索華迪的正式上市為中國的慢丙肝患者提供了更簡便的治愈選擇，也是吉利德科學進入中國后的第一次公開亮相。

中國患者的丙肝治療面臨著多重挑戰

丙肝是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝病，是全球共同面臨的嚴峻挑戰，主要通過血液傳播。目前全球預計有7100萬人受到慢性丙肝感染，每年約有39.9萬人死于丙型肝炎。我國約有1000萬丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人數最多的國家之一。

然而，由于丙型肝炎病毒極具隱匿性，潛伏期長達數十年，因此患者的漏診率極高，很多患者直至發展為肝硬化甚至肝癌才被發現。而當前我國常用的慢丙肝標準治療方案為長效干擾素（Peg-IFN-α）聯合利巴韋林（即PR方案），有效率較低，同時存在著不良反應和藥物相互作用較大、患者耐受性差、治療周期長（24-72周），患者難以堅持等問題，導致目前我國丙肝患者的治療率很低。

“由于丙肝病毒的高隱匿性、高漏診率、高慢性化，我國很多患者確診時已年紀偏大、病程偏晚期，且可能同時患有高血壓、糖尿病等其他疾病，或是肝臟功能已受到一定損傷，如失代償肝硬化等。這些患者在接受慢丙肝治療時，除需要考慮治愈率外，也要考慮藥物的相互作用，及合并用藥可能產生的影響，根據實際情況選擇耐藥基因屏障高、藥物相互作用小的藥物。”解放軍第三〇二醫院王福生院士介紹道：“索磷布韋是全球慢丙肝治療領域劃時代的產品，很高興看到它正式進入中國，為中國患者帶來安全和高效的治愈選擇。”

中國首個覆蓋慢丙肝泛基因型的DAA藥物

丙型肝炎病毒復制過程中的關鍵物質是一種叫做NS5B RNA聚合酶，沒有NS5B RNA聚合酶的參與，丙肝病毒無法實現復制。2013年，吉利德科學研發出全球第一個NS5B聚合酶抑制劑——索磷布韋，開創了無干擾素治療慢丙肝的先河，通過強效抑制病毒復制，實現丙肝的治愈。并且由于其所針對的NS5B位點不易產生耐藥突變，因此索磷布韋耐藥率更低，小于0.1% 。同時，其治療僅需12-24周，每日一次口服使用，大大方便了患者治療。