古熾明 副主任醫師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]
小兒氨酚黃那敏是一種常用于兒童感冒的藥品,但最近網絡盛傳“小兒氨酚黃那敏出事了,不能再吃了”、“以后感冒了只能吃中藥了,西藥小兒氨酚黃那敏出事了”的說法,實際上這是一種誤解,之所以出現這種說法,主要是小兒氨酚黃那敏的主要成分之一馬來酸氯苯那敏,即俗稱的撲爾敏“出了問題”。
不少家庭都會在家儲備一些感冒藥,如小兒氨酚黃那敏,其主要成分是對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏以及人工牛黃。這次小兒氨酚黃那敏被推上“風口浪尖”主要是由于馬來酸氯苯那敏出事。
2017年12月17日,國家食品藥品監督管理總局網站上發布了《總局關于沈陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》,通告中稱,國家食品藥品監督管理總局對沈陽新地藥業有限公司開展飛行檢查時,發現該企業存在涉嫌嚴重違法違規問題,如違反批準的生產工藝;物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實,無法追溯藥品生產、質量控制過程;不配合檢查組的檢查等情況。
而這次的馬來酸氯苯那敏出事之所以引起這么大的震動,主要是因為目前市面上用于感冒、鼻炎等疾病的大多數藥物都含有馬來酸氯苯那敏這一成分。
馬來酸氯苯那敏是一種抗組胺藥物,通過拮抗H1受體而對抗組胺的過敏效應,能對抗過敏反應所致的毛細血管擴張,降低毛細血管的通透性,緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息。通俗的解釋就是馬來酸氯苯那敏可以緩解鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀,因此市面上不少藥物都含有這一成分。
但“小兒氨酚黃那敏出事了,不能再吃了”的說法其實是偷換概念,此次飛行檢查發現存在違規情況的是沈陽新地藥業有限公司生產的馬來酸氯苯那敏,并非小兒氨酚黃那敏。雖然很多藥物都有馬來酸氯苯那敏成分,但生產這一原料藥的廠家有很多,并非所有藥企使用的馬來酸氯苯那敏都來自沈陽新地藥業有限公司生產的。目前,國食藥監局已要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用標示為沈陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥。
至于“以后感冒了只能吃中藥了,西藥小兒氨酚黃那敏出事了”,實際上小兒氨酚黃那敏是一種復方藥,其成分含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏以及人工牛黃。對乙酰氨基酚屬于解熱鎮痛藥,可以引起外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用;馬來酸氯苯那敏可以緩解鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀;人工牛黃則具有清熱解毒,化痰定驚之功效。因此小兒氨酚黃那敏適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
雖然小兒氨酚黃那敏顆粒看起來有效成分多,適應癥廣,不少家長喜歡給感冒的小孩服用。但用藥講究的是對癥用藥,濫用具有多種作用的復方感冒藥對兒童并無好處。而且市面上不少感冒藥都有添加對乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏,一旦家長給孩子服用多種藥物,就可能造成兩種成分過量使用,容易引發各種藥物不良事件。因此,0-2歲的孩子應盡量避免使用復方感冒藥物,2-6歲的孩子也要盡量控制使用。
(責任編輯:蘇雅婷 )
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