古熾明 副主任醫師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]
一項具有里程碑意義的2016年克利夫蘭臨床研究表明,與萘普生(Naprosyn)和布洛芬(Motrin)相比,celecoxib (Celebrex)與心血管安全及更好的胃腸道(GI)和腎臟安全相關。
今天發表在《美國心臟病學會雜志》(Journal of the American College of Cardiology)上的一項新的研究,分析了在使用特定的非甾體抗炎藥(非甾體抗炎藥)的情況下,使用阿司匹林的準確性。研究表明,服用celecoxib的阿司匹林降低了其心血管的安全優勢,盡管它與其他藥物相比,其胃腸道問題更少,而且腎臟問題也比布洛芬少。
長達10年的精確試驗。對Celecoxib綜合安全與布洛芬或萘普生的前瞻性隨機評估。研究了骨關節炎或類風濕關節炎患者,他們需要每日處方使用非甾體抗炎藥來緩解疼痛。所有參與者都有先前存在的心臟疾病或增加患心臟病的風險。
研究人員回顧了主要的不良心血管事件的發生,如心臟病發作或中風、非心血管疾病死亡、臨床意義重大的胃腸道事件、胃腸道的貧血或嚴重的腎臟事件。消化道疾病包括潰瘍或慢性出血是已知的非甾體抗炎藥的并發癥,而非甾體抗炎藥也可引起腎臟并發癥。
該研究追蹤了近24000名患有骨關節炎或類風濕性關節炎的患者,他們每天服用的處方劑量為celecoxib、萘普生或布洛芬,至少18個月。在這些患者中,有11000人服用阿司匹林。在精確的試驗中,添加阿司匹林降低了celecoxib的一些安全優勢,因為與只服用celecoxib的患者相比,服用阿司匹林的患者更容易出現重大不良事件。然而,即使服用阿司匹林,celecoxib患者的總體不良反應仍比服用ibuprofen的患者(6% vs 7.1%)輕微。celecoxib和萘普生與阿司匹林并無顯著差異。此外,celecoxib患者的胃腸道問題比ibuprofen (0.9% vs。1.4%)或萘普生(1.6%)和腎病少(0.6% vs 1.2%)少。
“非甾體抗炎藥是世界上使用最廣泛的藥物之一,每年在美國開出的處方超過1億份。”過去的研究已經報告了使用非甾體抗炎藥和阿司匹林的相互矛盾的結果,但我們知道許多患者確實結合了藥物,所以了解藥物的風險和差異是非常重要的,”醫學博士Steve Nissen說
“這項研究的結果可能會導致臨床實踐的改變。如果一個病人沒有服用阿司匹林,這些結果表明,在許多情況下,celecoxib可能是首選的NSAID,”Grant Reed醫學博士說。他是克利夫蘭診所的介入心臟病學研究員,也是該研究的第一作者。“我們的研究結果強調了醫生們在開始服用非甾體抗炎藥時為他們的病人提供建議的重要性,并考慮使用阿司匹林的潛在效果。”
這種精確的試驗是在rofecoxib (Vioxx)從2004年的市場上撤出后開始的。FDA要求進行一項臨床試驗,以確定celecoxib是否有與心臟相關的并發癥風險。精確,被稱為非自省性試驗,證明了celecoxib并不比其他兩種藥物更有風險,后者更老,工作方式也不同。心臟病發作、中風或死亡的主要結果發生在2.3 %的celecoxib患者中,2.5%的患者服用萘普生,2.7%的患者服用布洛芬。準確性也評估了心血管安全的更廣泛的測量——主要的結果是不穩定的心絞痛或冠狀動脈血管重建(支架或旁路)的住院治療,比celecoxib高15%的風險,但這一差異在統計學意義上是臨界的。
精確的試驗還評估了胃腸道和腎臟的并發癥。胃潰瘍或慢性出血等胃腸道疾病是非甾體抗炎藥的并發癥。Celecoxib和rofecoxib在1999年被引入,作為一種新型的NSAID,旨在降低胃腸道并發癥的風險。在精密度試驗中,布洛芬的潰瘍率或消化道出血率高54%,而萘普生的出血率高41%。
非甾體抗炎藥也可引起腎臟并發癥,試驗顯示,與塞來昔布相比,布洛芬腎功能惡化的風險高64%。對萘普生的腎并發癥多,但差異無統計學意義。由于萘普生的死亡,其死亡率約為25%,但這一差異具有統計學意義。
骨關節炎是影響超過1600萬美國人的最常見的關節炎形式。類風濕性關節炎是一種慢性關節炎,是一種影響身體兩側關節的自身免疫性疾病。類風濕性關節炎在女性中發病率是男性的2.5倍,在美國超過130萬人。類風濕性關節炎患者患心臟病的風險增加。在試驗中,90%的患者有骨關節炎,10%患有風濕性關節炎。
(責任編輯:蘇雅婷 )
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