古熾明 副主任醫師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]
英國藥品和健康產品管理局(MHRA)在2017年10月發布信息稱,用于治療嚴重痤瘡的異維A酸口服制劑,目前收到數例性功能障礙的不良反應報告,主要表現為勃起功能障礙和性欲減退。
歐盟的一項例行審查顯示,一些患者服用異維A酸后出現了性功能障礙的不良反應,主要包括勃起功能障礙和性欲減退。出現這種作用的機制可能與血漿中睪酮激素水平的降低有關。這項審查建議將性功能障礙包括勃起功能障礙和性欲減退加入產品說明書的不良反應項中。給患者的外包裝說明書也應增加“可能存在勃起功能障礙以及降低性欲的問題”的不良反應描述。
1985年到2017年9月7日,英國收到了14例與異維A酸相關的性功能障礙病例報告(黃卡報告)。同時還收到了49例勃起功能障礙和射精障礙病例報告,以及23例性欲降低和減退報告。在過去的幾年中,英國估計每年有3萬病人使用異維A酸治療。
醫務人員須知:
·醫務人員應了解,口服治療嚴重痤瘡的藥物異維A酸,會出現性功能障礙的不良反應,主要包括勃起功能障礙和性欲減退。
·這些不良反應的準確發生率并不清楚,但根據英國服用異維A酸的人群數量,不良反應屬罕見。
此外,應關注與異維A酸相關的罕見抑郁、抑郁加重、焦慮、攻擊性傾向、情緒變化以及相關的精神病癥狀報告。也有自殺想法、自殺企圖和自殺死亡的報告,但是非常罕見。
有抑郁病史的患者服用此藥應特別注意,要密切監測患者的所有抑郁指征,如有必要應及時采取合適的治療。中止異維A酸的治療后,應對患者的精神和心理狀態進行評估。
(責任編輯:蘇雅婷 )
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