肝癌一線治療新標準！

2018-10-26 08:59:30 家庭醫生在線

日本藥企衛材（Eisai）與默沙東日本子公司MSD K.K。近日聯合宣布，2家公司已經開始在日本市場聯合營銷靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼，lenvatinib mesylate）。今年3月，衛材和默沙東通過一家子公司達成了Lenvima的全球共同開發和共同商業化戰略合作。

Lenvima是由衛材內部研發的一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK（包括血小板衍生生長因子[PDGF]的受體PDGFR，KIT和RET）外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）和成纖維生長因子（FGF）受體（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR3）的激酶活性。

截止目前，Lenvima已獲包括美國、日本、歐洲和亞洲的50多個國家和地區批準，用于難治性甲狀腺癌，并獲包括美國和歐盟在內的40多個國家和地區批準聯合依維莫司（everolimus）用于腎細胞癌（RCC）的二線治療。此外，Lenvima還獲包括日本、美國、歐洲、中國及其他國家和地區批準治療肝細胞癌（HCC）。在日本，自2018年3月HCC適應癥獲批以來，已有大約4500例患者接受了Lenvima的治療。

Lenvima（樂衛瑪）：中國10年來批準一線治療肝細胞癌的首個新藥

在中國市場，Lenvima于2018年9月初獲批準，作為一種單藥療法，用于治療既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者。中國是全世界肝癌患者最多的國家，此次批準，標志著Lenvima將首次進入中國，是十年來第一個在中國被批準作為肝細胞癌（HCC）一線系統治療的新治療方案。

在全球范圍內，肝癌是導致癌癥死亡的第二大病因，每年新增78萬例（歐洲每年新增7.1萬例），死亡大約75萬例。肝細胞癌（HCC）占原發性肝癌病例的90%，早期階段的HCC可通過多種手段治療，包括手術切除、射頻消融術、無水乙醇注射術、化療栓塞治療等等，但不可切除性HCC的治療選擇非常有限，預后極差，導致該領域存在著一個顯著未滿足的醫療需求。此前，臨床治療上，拜耳的靶向抗癌藥多吉美（Nexavar）是唯一一個獲批一線治療不可切除性HCC的分子靶向藥物。

肝癌存在較大的區域差異性，大多數病例發生在亞洲，首先是中國，其次是非洲。肝細胞癌約占原發性肝癌的85%-90%。肝細胞癌與慢性肝病有關，尤其是肝硬化。肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染。然而，根據最近的一項調查，非乙肝/非丙肝-肝細胞癌正呈上升趨勢。