首個(gè)抗艾滋病單一片劑在中國(guó)上市

艾滋病預(yù)防控制是全球重要公共衛(wèi)生問題之一，為實(shí)現(xiàn)到2030年終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)，2014年聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署設(shè)定了“90-90-90”目標(biāo)，即90%的HIV感染者被確診，90%確診的感染者接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，90%接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的感染者病毒得到抑制。近年來不斷涌現(xiàn)出的創(chuàng)新藥物，使HIV從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可長(zhǎng)期管理的慢性疾病。

10月20日總部位于美國(guó)加州福斯特市的吉利德科學(xué)在北京宣布，其研發(fā)的抗艾新藥捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF），已于7月31日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在中國(guó)上市，這一針對(duì)HIV—1感染的新藥，也成為中國(guó)首個(gè)通過審批的基于恩曲他濱/丙酚替諾福韋（FTC/TAF）的用于治療HIV的單一片劑方案。捷扶康可用于治療感染HIV-1的成年和12歲以上體重超過35公斤的青少年，沒有出現(xiàn)對(duì)整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋耐藥相關(guān)的已知突變。相比以往患者每天需要服用多片藥物的治療方案，單一片劑能夠提供了更好的依從性，幫助患者堅(jiān)持治療。

中國(guó)科學(xué)院院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)副主任委員、解放軍第302醫(yī)院王福生教授介紹，盡管中國(guó)艾滋病總體仍處于低流行狀態(tài)，但依然是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一大威脅和挑戰(zhàn)，特別是在一些群體中感染風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高。2017年，男性同性性行為的哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)感染率為7.3%，東中部省份及大中城市報(bào)告病例以此為主，凸顯對(duì)這個(gè)特殊群體艾滋病防控的困境。在每年新發(fā)艾滋病病例中，20～29歲年齡組感染人數(shù)最多。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)侯任主任委員兼艾滋病組組長(zhǎng)、北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生教授介紹說：“通過接受恰當(dāng)?shù)闹委煟琀IV感染者的壽命可達(dá)到與普通人群相近的水平。與此同時(shí)，患者也將面臨更多與年齡和治療相關(guān)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，這意味著在選擇治療方案時(shí)，需要優(yōu)先考慮如何幫助HIV患者保持長(zhǎng)期健康。捷扶康用于初治患者，能夠快速、強(qiáng)效、持久抑制病毒。臨床試驗(yàn)表明，在144周的治療中捷扶康表現(xiàn)出持續(xù)長(zhǎng)久的病毒抑制作用，其表現(xiàn)出的安全性有望廣泛適用于HIV感染人群。”

來自中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2017年底我國(guó)約有14萬名新確診HIV感染者 。近年來，由于篩查范圍的擴(kuò)大，確診人數(shù)顯著上升；同時(shí)，接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的HIV感染者人數(shù)也穩(wěn)步增加。2003年我國(guó)政府開始實(shí)行“四免一關(guān)懷”政策，為所有HIV感染者提供免費(fèi)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療并在艾滋病防控方面投入大量資源。隨著抗病毒治療覆蓋率的不斷提高，我國(guó)艾滋病病死率已從2005年的18.4%降至2015年的4.6%。