Vimpat獲批用于青少年及成人癲癇

2018-12-13 08:55:56 家庭醫生在線

近日，中國國家藥品監督管理局批準了抗癲癇藥Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的進口藥品許可證，這將使Vimpat能夠在中國上市，用于癲癇患者的治療。具體而言，Vimpat在中國的適應癥為：作為一種輔助治療藥物，用于16歲及以上青少年和成人癲癇患者部分發作性癲癇（伴或不伴繼發性全身性發作）的治療。

據圖集，在中國有近1000萬癲癇患者，每年新確診約40萬。Vimpat的獲批，對中國的廣大癲癇患者來說是一個重要的里程碑，將為癲癇患者群體提供一個令人興奮的新治療選擇。來自一項全國性的調查結果顯示，控制不佳的癲癇發作導致中國癲癇患者的失業率接近70%。這表明，在癲癇患者中對能夠更好地控制管理病情的藥物存在著明確的需求。

Vimpat是一種新型NMDA受體甘氨酸位點結合拮抗劑，屬于新一類的功能性氨基酸，是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比，Vimpat具有調節鈉離子通道的活性，鈉離子通道在調節神經系統活性、促進神經細胞之間傳導具有非常重要的功能，通過降低鈉離子通道的過度活躍可控制神經細胞的活性治療癲癇。

在歐盟，Vimpat于2008年9月首次獲批上市，作為一種輔助藥物，用于4歲及以上兒童、青少年、成人癲癇患者部分發作性癲癇（伴隨或不伴隨繼發性全面性發作癲癇）的治療。在歐盟國家中，Vimpat的劑型有薄膜衣片、糖漿、注射液。在暫時無法口服給藥的患者中，Vimpat注射液是另一種可選擇的劑型。

在亞洲，Vimpat片劑、口服溶液、靜脈注射液已在韓國、中國香港、馬來西亞、菲律賓、泰國、日本上市。