全球首個登革熱疫苗獲批

2018-12-25 08:56:32 家庭醫生在線

近日，登革熱疫苗Dengvaxia獲歐盟委員會（EC）批準，這是一種四價減毒活疫苗，適用于有登革熱感染記錄并生活在登革熱流行地區的9-45歲兒童、青少年和成人，預防由所有4種血清型登革熱病毒所引起的登革熱疾病。

在美國，FDA正在對Dengvaxia的生物制品許可申請（BLA）進行優先審查，并將在2019年5月1日之前做出最終審查決定。如果獲批，Dengvaxia將成為美國市場針對登革熱的首個也是唯一一個醫學預防工具。

Dengvaxia于2015年12月獲得墨西哥批準，成為全球獲批的首個登革熱疫苗產品。截至目前，該疫苗已獲拉丁美洲、亞洲多個登革熱流行國家批準。

歐盟批準Dengvaxia，是基于一項廣泛的臨床開發項目，該項目涉及超過4萬名志愿者，隨訪時間長達6年，這些志愿者生活在15個國家，并具有不同年齡、地理區域、流行病學、種族、社會經濟背景。

登革熱（Dengue）是登革病毒經蚊媒傳播引起的急性蟲媒傳染病。臨床表現為高熱、頭痛、肌肉、骨關節劇烈酸痛、皮疹、出血傾向、淋巴結腫大、白細胞計數減少、血小板減少等，登革熱是東南亞地區兒童死亡的主要原因之一。

登革熱是一種蚊媒疾病，俗稱"斷骨熱（breakbone fever）"，威脅著全球近30億人，該病在亞洲和拉丁美洲流行。據世界衛生組織（WHO）預計，每年有超過1億人感染登革熱。登革熱往往由于輕度非特異性至危及生命并發癥的大范圍臨床癥狀而誤診，同時監控系統的局限性也是導致登革熱病例報道不足的原因。在全球范圍內，每年有50萬人（包括兒童）患上登革出血熱（DHF），及時獲得恰當的醫療護理對于降低嚴重登革熱死亡風險至關重要。

WHO已設定目標，到2020年，將登革熱死亡率降低50%，發病率降低25%。目前，登革出血熱尚未有任何針對性治療藥物。登革熱由4種不同血清型的登革熱病毒引發，各病毒株之間不會產生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重復感染。