發(fā)作性癲癇新藥上市

近日，Vimpat®靜脈輸液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。該產(chǎn)品的上市，將增強(qiáng)日本市場(chǎng)的Vimpat®產(chǎn)品系列，從而為癲癇患者群體和醫(yī)療保健專業(yè)人員做出更大的貢獻(xiàn)。

Vimpat®靜脈輸液200mg是一種新的劑型，開發(fā)作為Vimpat口服制劑的一種替代選擇，用于口服給藥暫時(shí)不適合的癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作）的治療。因此，這種靜脈輸液劑型有助于癲癇患者的持續(xù)治療。

3月中旬，Vimpatimpat®干糖漿劑10%也在日本上市，這是Vimpat®片劑50mg和100mg的一種新劑型，適用于癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作）的治療。Vimpat®干糖漿劑10%在用藥前加入水中并混合，預(yù)計(jì)將改善吞咽Vimpat®片劑有困難的患者的用藥依從性，如兒童患者和吞咽功能受損的老年患者。

癲癇（epilepsy）是全球最常見的慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，在美國約340萬、日本100萬、歐洲600萬、中國900萬患者，全球大約6500萬患者，其中近一半的病例是在兒童時(shí)期診斷的。由于兒童期發(fā)生的癲癇是非常多變的，可能與許多共病有關(guān)，因此需要新的治療方案，以提供低副作用的癲癇控制。

Vimpat是一種新型NMDA受體甘氨酸位點(diǎn)結(jié)合拮抗劑，屬于新一類的功能性氨基酸，是具有全新雙重作用機(jī)制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比，Vimpat具有調(diào)節(jié)鈉離子通道的活性，鈉離子通道在調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)活性、促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞之間傳導(dǎo)具有非常重要的功能，通過降低鈉離子通道的過度活躍可控制神經(jīng)細(xì)胞的活性治療癲癇。

在中國，Vimpat于2018年12月初獲得批準(zhǔn)，作為一種輔助治療藥物，用于16歲及以上青少年和成人癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作）的治療。據(jù)估計(jì)，在中國有近1000萬癲癇患者，每年新確診約40萬。Vimpat的獲批，對(duì)中國的廣大癲癇患者來說是一個(gè)重要的里程碑，將為癲癇患者群體提供一個(gè)令人興奮的新治療選擇。來自一項(xiàng)全國性的調(diào)查結(jié)果顯示，控制不佳的癲癇發(fā)作導(dǎo)致中國癲癇患者的失業(yè)率接近70%。這表明，在癲癇患者中對(duì)能夠更好地控制管理病情的藥物存在著明確的需求。

目前，Vimpat已上市產(chǎn)品劑型包括多種規(guī)格的片劑、口服糖漿、注射液、干糖漿劑。在暫時(shí)無法口服的患者中，Vimpat注射液是一種可選擇的劑型。