發作性癲癇新藥上市

2019-03-28 08:55:04 家庭醫生在線

近日，Vimpat®靜脈輸液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。該產品的上市，將增強日本市場的Vimpat®產品系列，從而為癲癇患者群體和醫療保健專業人員做出更大的貢獻。

Vimpat®靜脈輸液200mg是一種新的劑型，開發作為Vimpat口服制劑的一種替代選擇，用于口服給藥暫時不適合的癲癇患者部分發作性癲癇（伴或不伴繼發性全身性發作）的治療。因此，這種靜脈輸液劑型有助于癲癇患者的持續治療。

3月中旬，Vimpatimpat®干糖漿劑10%也在日本上市，這是Vimpat®片劑50mg和100mg的一種新劑型，適用于癲癇患者部分發作性癲癇（伴或不伴繼發性全身性發作）的治療。Vimpat®干糖漿劑10%在用藥前加入水中并混合，預計將改善吞咽Vimpat®片劑有困難的患者的用藥依從性，如兒童患者和吞咽功能受損的老年患者。

癲癇（epilepsy）是全球最常見的慢性神經系統疾病之一，在美國約340萬、日本100萬、歐洲600萬、中國900萬患者，全球大約6500萬患者，其中近一半的病例是在兒童時期診斷的。由于兒童期發生的癲癇是非常多變的，可能與許多共病有關，因此需要新的治療方案，以提供低副作用的癲癇控制。

Vimpat是一種新型NMDA受體甘氨酸位點結合拮抗劑，屬于新一類的功能性氨基酸，是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比，Vimpat具有調節鈉離子通道的活性，鈉離子通道在調節神經系統活性、促進神經細胞之間傳導具有非常重要的功能，通過降低鈉離子通道的過度活躍可控制神經細胞的活性治療癲癇。

在中國，Vimpat于2018年12月初獲得批準，作為一種輔助治療藥物，用于16歲及以上青少年和成人癲癇患者部分發作性癲癇（伴或不伴繼發性全身性發作）的治療。據估計，在中國有近1000萬癲癇患者，每年新確診約40萬。Vimpat的獲批，對中國的廣大癲癇患者來說是一個重要的里程碑，將為癲癇患者群體提供一個令人興奮的新治療選擇。來自一項全國性的調查結果顯示，控制不佳的癲癇發作導致中國癲癇患者的失業率接近70%。這表明，在癲癇患者中對能夠更好地控制管理病情的藥物存在著明確的需求。

目前，Vimpat已上市產品劑型包括多種規格的片劑、口服糖漿、注射液、干糖漿劑。在暫時無法口服的患者中，Vimpat注射液是一種可選擇的劑型。