中國銀屑病治療新時代即將開啟

2019-04-04 08:55:18 家庭醫生在線

近日，中國國家藥品監督管理局已批準新型抗炎藥可善挺®（Cosentyx，通用名：secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”），用于治療符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

作為目前全球首個全人源白介素-17A（IL-17A）抑制劑，可善挺®首次將治療靶點集中于IL-17A這一銀屑病核心致病因子上。通過特異性結合并中和多種來源的IL-17A抑制其促炎作用、緩解癥狀，從而為中度至重度銀屑病患者帶來快速、安全且持久的突破性治療方案。可善挺®也是2018年國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《第一批臨床急需境外新藥名單》中首個獲批的銀屑病生物制劑。

作為目前全球首個且唯一一個全人源IL-17A抑制劑，可善挺®能特異性結合任何來源的IL-17A而不妨礙其他細胞因子正常工作。正因為靶點精準，加上全人源帶來的更高安全性，可善挺®在中重度銀屑病以及頭皮、掌跖和甲銀屑病治療中體現出快速、持久的療效及安全性。

截止目前，可善挺®已在包括歐盟國家和美國在內的80多個國家和地區上市，批準用于治療銀屑病、關節病型銀屑病及強直性脊柱炎，擁有超過20萬名患者5年持續性療效和安全性數據支持，已被多個國際最新指南推薦為銀屑病治療用藥。

目前，中國有600多萬人患有銀屑病，包括輕度、中度和重度銀屑病。銀屑病是一種終生衰弱的疾病，嚴重影響患者的身體和情感生活質量。

最近發表的一項關于中國患者的III期研究顯示，在441例接受可善挺®300毫克治療的中國中重度銀屑病患者中，分別有近98%和近81%的患者在第12周達到了PASI 75（即銀屑病面積和嚴重性指數改善75%）和PASI 90；至第16周，達到PASI 90的患者比例升至87%，即近九成患者實現皮損清除或幾乎清除，且癥狀早在治療開始后第3周即得到迅速緩解，證實可善挺®在中國患者中起效迅速，效果顯著。

該項III期臨床研究負責人、中華醫學會皮膚性病學分會前任主任委員表示該研究結果令人振奮，在療效和安全性方面甚至要優于一些國外數據，該藥的上市可能為中國銀屑病治療帶來革命性變化：一方面，有望將我國銀屑病治療目標從PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100；另一方面，還可能改寫銀屑病整體治療策略，如將生物制劑作為銀屑病系統治療一線藥物。“中國lll期臨床試驗數據讓我們對司庫奇尤單抗在中國的臨床應用充滿期待，真的希望看到更多患者能因為創新藥物的應用而重獲新生！”