國產首創口服降糖藥在美啟動研究

2019-04-26 08:50:30 家庭醫生在線

近日，評估dorzagliatin與SGLT-2抑制劑恩格列凈（empagliflozin）聯合用藥的一項臨床藥理學I期研究中首例患者已開始接受藥物治療。該研究在美國開展，入組的患者為二甲雙胍、DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑單藥或聯合用藥（二甲雙胍+DPP-4抑制劑，二甲雙胍+SGLT-2抑制劑）均無法有效控制血糖的2型糖尿病患者，以探索每種藥物單獨或聯合使用時的藥代動力學（PK）/藥效學（PD）特性。主要終點是dorzagliatin與恩格列凈相互作用的藥代動力學，以及二者同時服用時的安全性和耐受性。

今年2月，華領醫藥在美國開展了首個dorzagliatin與DPP-4抑制劑西格列汀（sitagliptin）聯合用藥的研究。該研究在上述相同的2型糖尿病患者中開展，以探索每種藥物單獨或聯合使用時的PK/PD特性。主要終點是dorzagliatin與西格列汀相互作用的藥代動力學，以及二者同時服用時的安全性和耐受性。

華領醫藥CEO陳力博士表示，“我們很高興看到在美國啟動的dorzagliatin與恩格列凈聯合用藥的臨床研究。這2種藥物通過不同的機制對2型糖尿病患者的血糖進行調控，并具備協同治療具有代謝綜合征的2型糖尿病患者的潛力。”

目前，全球2型糖尿病患者數共計4.35億，診斷率54.2%。糖尿病給全球醫療系統帶來了巨大的醫療負擔，2017年開支高達8500億美元。現有的糖尿病療法無法有效控制疾病的惡化，導致糖尿病后期患者出現各種相關并發癥，如視力喪失、周圍神經病變、腎功能受損、心血管疾病及中風等。

dorzagliatin是華領醫藥研發的全球首創葡萄糖激酶激活劑（或GKA），通過對2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶的功能修復，重塑人體血糖穩態平衡，控制漸進性退變性疾病發展，達到治療2型糖尿病的目的。dorzagliatin修復人體血糖調控的生理功能，有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎藥物，既可以作為單藥使用治療初發和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病個性化治療的方案，與當前臨床使用的抗糖尿病藥物聯合使用。