銀屑病首個(gè)獨(dú)特復(fù)方外用乳液

2019-04-28 08:55:31 家庭醫(yī)生在線

近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Duobrii（鹵倍他索丙酸酯/他扎羅汀，0.01%/0.045%）乳液，用于斑塊型銀屑病成人患者的治療，該藥是一種局部外用藥物，每日涂抹患處一次。

值得一提的是，Duobrii是第一個(gè)也是唯一一個(gè)將鹵倍他索丙酸酯和他扎羅汀獨(dú)特組合融入一個(gè)配方的局部乳液。在為期一年的安全性研究中，患者連續(xù)使用了Duobrii長(zhǎng)達(dá)24周，并且在需要時(shí)可以使用長(zhǎng)達(dá)52周。

Duobrii預(yù)計(jì)將于2019年6月在美國(guó)上市，一支100克，售價(jià)825美元，較其他品牌外用組合產(chǎn)品低50%以上。另外，通過(guò)該公司推出的獲取項(xiàng)目，大多數(shù)符合資格的、有商業(yè)保險(xiǎn)的患者將有25-40美元的共同支付（co-pay）。

Ortho Dermatologics公司總裁Bill Humphries表示，“隨著Duobrii的批準(zhǔn)，斑塊型銀屑病患者現(xiàn)在有了一種創(chuàng)新的局部治療方案，它獨(dú)特地將2種眾所周知的成分——鹵倍他索丙酸酯和他扎羅汀，具有已確定的安全特性——組合進(jìn)一種具有雙重作用機(jī)制的單一洗劑。由于銀屑病是一種慢性皮膚病，患者需要連續(xù)治療，以實(shí)現(xiàn)對(duì)癥狀的最佳控制?，F(xiàn)在，有了Duobrii，醫(yī)療保健專業(yè)人員和他們的患者有了一個(gè)新的局部治療選擇，可以幫助他們實(shí)現(xiàn)這些長(zhǎng)期目標(biāo)。因此，我們認(rèn)為，Duobrii有可能延遲一些患者轉(zhuǎn)向更昂貴的生物制劑，這可能解決醫(yī)療保健支出。我們?nèi)匀恢铝τ谕瞥鲂碌乃幬?，如Duobrii，以增加我們的外用和生物制劑組合產(chǎn)品，滿足銀屑病患者不同的治療需求。”

當(dāng)分別用于治療斑塊型銀屑病時(shí)，鹵倍他索丙酸酯的使用時(shí)間受到FDA標(biāo)簽限制，而他扎羅汀由于耐受性問題使用可能受到限制。通過(guò)在一種先進(jìn)的、專利性的每日一次保濕乳液中結(jié)合鹵倍他索丙酸酯和他扎羅汀，Duburi配方確保均勻分布，允許與皮膚表面同時(shí)接觸，該藥提供了更好的局部耐受性，可使患者從長(zhǎng)期使用中受益。

銀屑病是美國(guó)最普遍的自身免疫性疾病，影響750萬(wàn)人，80%患有斑塊型銀屑病。該病特點(diǎn)是免疫系統(tǒng)的過(guò)度激活和廣泛的炎癥，導(dǎo)致皮膚上任何地方出現(xiàn)疼痛、瘙癢的斑塊。此外，銀屑病患者也會(huì)經(jīng)歷顯著的情感、心理和社會(huì)負(fù)擔(dān)，這些負(fù)擔(dān)可能會(huì)導(dǎo)致皮膚的疼痛和瘙癢，并嚴(yán)重影響他們的生活質(zhì)量。