藥監局增加氯氮平片警示語

氯氮平片適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。最近藥監局修改氯氮平片說明書，增加了其警示語。

1。粒細胞缺乏癥

因氯氮平具有引發粒細胞缺乏癥的高風險性，而粒細胞缺乏癥是一種嚴重威脅生命安全的不良反應，可導致嚴重的感染和死亡。因此，氯氮平僅適用于對至少2種不同抗精神病藥足量足療程治療無效的難治性精神分裂癥患者的治療。

使用氯氮平治療的患者，必須在開始治療前進行白細胞計數（WBC）和中性粒細胞絕對值（ANC）的基線檢查，并在治療期間定期進行復查，用藥后的首個6個月內，每周復查一次；若正常，之后6個月可降至每2周復查一次，若復查結果仍正常，之后的復查頻率可降至每4周一次；停藥后的至少4周內，每周復查一次。用藥期間，建議患者立即報告符合嚴重中性粒細胞減少或感染（例如發熱、虛弱、嗜睡或咽喉痛）的癥狀。氯氮平應在具備相應處方資質的醫師或在專科醫師指導下使用。

2。癲癇發作

氯氮平可致癲癇發作，風險與劑量有關，劑量越高越易發生。使用本品應從小劑量開始服用，逐漸增加劑量，并分次使用。有癲癇發作史或其他易感因素（如中樞神經系統疾病、使用其他誘發癲癇的藥物、酗酒）的患者應慎用氯氮平。應告知患者避免從事那些因意識突然喪失而對自身或他人帶來危險的活動。

3。體位性低血壓、心動過緩、暈厥和其他心血管和呼吸系統的不良反應

氯氮平可導致伴有或不伴有暈厥的體位性低血壓和心動過緩，極少數患者出現重度虛脫并伴有呼吸和/或心臟驟停。體位性低血壓多在從初始劑量快速增加劑量的過程中發生。心血管或腦血管疾病或易發生低血壓病癥（如脫水、使用抗高血壓藥物）的患者應謹慎使用氯氮平。

服用氯氮平期間出現短暫間隔（如2天或2天以上）的患者再次服藥時，應以12.5mg作為起始劑量，一天1次或2次。

已有患者在開始服用苯二氮?類或其他抗精神病藥期間出現虛脫、呼吸驟停和心臟驟停的報告，所以，正在服用苯二氮?類或其他抗精神病藥的患者開始給予氯氮平時，應特別慎重。

4。心肌炎、心肌病和二尖瓣功能不全

上市后的安全數據分析表明，氯氮平具有增加致死性心肌炎和心肌病發生的危險性，尤其是（但不僅限于）在服藥的第1個月。心肌病的癥狀通常晚于氯氮平相關心肌炎，并且通常在治療8周后發生。在用氯氮平治療期間的任何時期都可能發生心肌炎和心肌病。如出現胸痛、心動過速、心悸、呼吸困難、發熱、流感樣癥狀、低血壓或心電圖改變，應考慮心肌炎或心肌病的可能性。已有服用氯氮平導致二尖瓣功能不全的病例報告，這些病例的二維超聲心動圖中有輕度或中度二尖瓣反流。

一旦懷疑患者發生心肌炎或心肌病，應立即停止服用氯氮平并轉專科就診，氯氮平相關心肌炎或心肌病患者不應再次接受氯氮平治療。

5。癡呆相關性精神病老年患者的死亡率增加

使用氯氮平等非典型抗精神病藥治療患有癡呆相關性精神病的老年患者時，死亡的風險會增加。氯氮平片未被批準用于治療癡呆相關的精神病患者。