銀屑病新藥Ilumetri具長期療效

2019-10-15 08:49:32 家庭醫生在線

來自III期臨床研究reSURFACE的一項開放標簽擴展研究顯示，使用Ilumetri 100mg劑量治療4年，銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）和醫師全面評估（PGA）應答率高且持久。

來自2項III期臨床研究reSURFACE 1和reSURFACE 2的一項擴展研究隨訪5年的數據顯示，Ilumetri對惡性腫瘤的發病率沒有劑量依賴性，這是關于IL23p19抑制劑的最長時間數據，這類抑制劑是治療中度至重度銀屑病最具創新性的一類藥物。來自reSURFACE 1和reSURFACE 2的一項匯總的3年分析結果顯示，在65歲及以上老年群體中，Ilumetri的耐受性良好、嚴重不良事件（SAE）和副作用發生率低。

EADV會上公布的reSURFACE 1研究4年結果——長期療效和安全性數據如下：根據reSURFACE 1研究開放標簽擴展的結果，在64周時，87%的患者達到PASI75、54%的患者達到PASI90、31%的患者達到PASI100。在治療第208周時，82%的患者達到PASI75、56%的患者達到PASI90、28%的患者達到PASI100。

此外，接受Ilumetri 100mg劑量治療的患者中具有良好的PGA應答率，在第64周為65%、第208周為58%。2種劑量（200mg和100mg）均耐受性良好、不良事件發生率低。這些結果與先前公布的Ilumetri安全性數據一致，來自reSURFACE 1和reSURFACE 2的148周匯總分析表明，Ilumetri在對該藥治療有反應的中度至重度斑塊型銀屑病患者中治療3年具有可持續的療效和良好安全性。

Ilumetri的活性藥物成分為tildrakizumab，這是一種人源化單克隆抗體，可選擇性、高親和力結合IL-23的p19亞基（IL23p19）。Ilumetri具有特殊的作用機制，可選擇性地阻斷白細胞介素23（IL-23），這是一種重要的調節細胞因子，在輔助性T細胞17（Th17）分化和存活中至關重要，這是銀屑病發病機制中其重要作用的細胞。

在歐盟，Ilumetri于2018年9月獲批，用于適合系統療法的中度至重度斑塊型銀屑病的治療。Ilumetri的用藥方案為：在第0、4周分別進行一次皮下注射100mg，之后每3個月一次皮下注射100mg。該藥為患者了提供一種簡便的治療方案，在完成第0、4周初治治療后，后續維持治療期間每3個月一次皮下注射，即每年只需給藥4次，為患者提供更大的便利性，實現更好的病情控制，提高治療滿意度。

在2016年7月，Almirall支付太陽制藥5000萬美元預付款，獲得了tildrakizumab在歐洲的獨家權益。在美國市場，tildrakizumab已于2018年3月獲批，以品牌名Ilumya（tildrakizumab-asmn）上市銷售，用于適合系統療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。