國家藥監(jiān)局通報哈醫(yī)大公司注射液事故

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站26日發(fā)布了《關于黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司亞砷酸氯化鈉注射液質量事故情況的通報》。通報指出，現(xiàn)已查明，這是一起藥品生產(chǎn)違反《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，造成錯貼標簽的嚴重質量事故。

　　今年8月4日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的亞砷酸氯化鈉注射液批號為20090901的部分產(chǎn)品存在標簽標示規(guī)格與實際不符的問題，立即責令該企業(yè)在全國范圍內(nèi)召回2009年以來生產(chǎn)的該藥品全部規(guī)格產(chǎn)品，并進行立案調查。

　　根據(jù)通報，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)依法對黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司和主要責任人給予嚴厲處罰。

　　通報同時指出，發(fā)生這一事故，給臨床用藥安全帶來嚴重威脅，教訓是非常深刻的。事故反映出部分企業(yè)未將藥品生產(chǎn)質量責任真正落實到位。

　　國家食品藥品監(jiān)管局要求各地藥品監(jiān)管部門嚴格按照2010年《藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃》，認真落實各項工作職責和日常檢查計劃。重點監(jiān)督檢查企業(yè) 各關鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理情況，從企業(yè)相關制度建立、偏差處理、關鍵崗位制度實施等方面查找不足，認真檢查督促整改落實，常抓不懈，確保藥品生產(chǎn)質量。