多發性硬化治療藥落地廣州 為患者帶來精準治療選擇

3月24日，目前全球唯一為多發性硬化患者定制的全人源CD20單抗全欣達（奧法妥木單抗）落地廣州，將為多發性硬化罕見病患者帶來治療創新選擇。

多發性硬化（MS）是一種以中樞神經系統炎性脫髓鞘病變為主要特點的免疫介導性疾病，多項研究數據表明，B細胞及其產生的自身抗體在MS的發病過程中起到更為重要的作用。奧法妥木單抗是一種靶向、精準劑量和給藥的B細胞療法，通過與表達CD20的B細胞上的兩個獨特表位結合發揮作用，誘導致病性B細胞溶解和消除，在實現精準治療的同時，保留B細胞的重建功能和漿細胞的免疫監視功能 。

2021年12月，國家藥品監督管理批準奧法妥木單抗用于治療成人復發型多發性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。研究顯示，奧法妥木單抗可顯著減少年復發率和總體殘疾進展風險，并具有良好的安全性，被認為有望成為治療RMS的首選方式 。

中山大學附屬第三醫院邱偉教授表示：“多發性硬化目前尚無法治愈，但患者只要在緩解期通過規范的疾病修正治療（DMT），可以在很大程度上延緩殘疾進展，正常工作生活。因為需要長期用藥，患者尤其關注藥物安全性的問題，奧法妥木單抗通過‘全人源、小劑量等效和皮下給藥’三大創新機制，不良事件發生率低，很好地兼顧了安全性和有效性。 此外，相較傳統口服DMT藥物，單抗類藥物肝腎毒性小，安全性更高，適合長期使用。”

據悉，為了能第一時間惠及中國患者，奧法妥木單抗獲批在華上市后通過藥檢，第一批藥品已發往北京、上海、廣州等全國32個城市 。隨著首張處方的開出，第一批藥品有望廣州市全面落地，為多發性硬化患者帶來精準治療選擇。患者可通過定點藥店憑處方購買。