新一代高選擇性BTK抑制劑康可期?納入2023版國(guó)家醫(yī)保目錄 助力套細(xì)胞淋巴瘤患者實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量長(zhǎng)生存

（2023年12月13日，上海）今日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年版）》，阿斯利康新一代高選擇性BTK抑制劑康可期®（通用名：阿可替尼膠囊，以下簡(jiǎn)稱“阿可替尼”）成功準(zhǔn)入醫(yī)保目錄，本品單藥適用于既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者，極大提升該創(chuàng)新藥物的可及性與可負(fù)擔(dān)性，助力更多的中國(guó)MCL患者實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量長(zhǎng)生存。

近年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化程度的持續(xù)加深，老年惡性血液病的患病人數(shù)也在逐年增加。其中套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）是一種少見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤（NHL），臨床上通常具有侵襲性，目前尚不可治愈。患者年齡通常在 60 歲左右，且確診時(shí)80%以上處于疾病晚期（III 期或 IV 期），不僅嚴(yán)重影響了患者的銀齡生活，更為其生命健康帶來(lái)了嚴(yán)重威脅。此外，由于套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者多數(shù)為老年人，他們可能同時(shí)患有其他基礎(chǔ)疾病，導(dǎo)致難以耐受傳統(tǒng)化療的毒性，另外盡管患者對(duì)初始治療敏感，但一線治療后仍有復(fù)發(fā)可能，且復(fù)發(fā)率較高。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)MCL患者生存時(shí)間 10 年以上的僅占 8%，常規(guī)化療 5 年生存率< 30%，在實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)生存之路上仍“舉步維艱”。

隨著科學(xué)進(jìn)步，越來(lái)越多的創(chuàng)新藥品問(wèn)世，也讓患者有了更多長(zhǎng)期生存的治療選擇。其中，BTK抑制劑作為治療套細(xì)胞淋巴瘤的靶向療法之一，主要通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）的活性發(fā)揮抗癌作用，已成為 MCL 二線及以后治療的首選方案。阿可替尼作為全球首款新一代高選擇性 BTK 抑制劑，全球研究的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示，在既往至少接受過(guò)一種治療的 MCL 患者的治療中，顯示出了長(zhǎng)達(dá) 59.2 個(gè)月的中位總生存期 （OS），且通過(guò)分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新優(yōu)化，提高了其對(duì)BTK靶點(diǎn)的選擇性，與脫靶效應(yīng)相關(guān)不良事件（例如腹瀉、高血壓、出血、關(guān)節(jié)痛等）風(fēng)險(xiǎn)較低，這對(duì)于本身有基礎(chǔ)疾病、耐受性較差的老年患者，有助于降低他們的治療負(fù)擔(dān)及治療中止率，總體安全性良好。中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南（2022）將阿可替尼與其他 BTK抑制劑一起列入治療既往至少接受過(guò)一種治療的 MCL 患者的 Ⅰ 級(jí)推薦；中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)（CACA）發(fā)布的《套細(xì)胞淋巴瘤診斷與治療中國(guó)指南（2022年版）》也將包括阿可替尼在內(nèi)的 BTK 抑制劑列入了針對(duì)既往至少接受過(guò)一種治療的 MCL 患者的挽救性治療優(yōu)選方案推薦。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)馬軍教授表示：“套細(xì)胞淋巴瘤患者的主要治療目標(biāo)是延長(zhǎng)生存時(shí)間，改善生活質(zhì)量，但在 BTK 抑制劑出現(xiàn)之前，針對(duì)這類患者，臨床上缺乏效果令人滿意的治療方案。作為新一代BTK抑制劑，阿可替尼今年在國(guó)內(nèi)獲批上市并順利納入國(guó)家醫(yī)保目錄，不僅為我國(guó)MCL患者提供了國(guó)際同步的治療新選擇，也可在長(zhǎng)期治療的安全性和生存獲益上給予患者更多信心和希望。”

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書(shū)記、淋巴腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師朱軍教授表示：“由于套細(xì)胞淋巴瘤患者多數(shù)為老年人，新一代 BTK 抑制劑阿可替尼相對(duì)現(xiàn)有的治療方案，對(duì)靶點(diǎn)選擇性高、副作用少、緩解率高，病人往往更容易接受和堅(jiān)持長(zhǎng)期治療，意味著該方案能帶給患者更好的獲益。此次阿可替尼納入國(guó)家醫(yī)保目錄，能夠極大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而提高規(guī)范治療的可及性和依從性，延長(zhǎng)患者高質(zhì)量生存時(shí)間。”

阿斯利康中國(guó)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生表示：“阿可替尼是阿斯利康血液腫瘤領(lǐng)域的基石，它已經(jīng)在全球范圍內(nèi)惠及數(shù)萬(wàn)例不同類型的血液腫瘤患者，為其提供了有效且可耐受的新治療選擇。阿可替尼今年年初在中國(guó)獲批，年末又成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，意義非凡，也進(jìn)一步踐行了阿斯利康讓中國(guó)患者獲益于創(chuàng)新藥物的使命，未來(lái)我們將不斷帶來(lái)創(chuàng)新的治療方案，滿足患者未盡之需，提高創(chuàng)新藥物可及性，幫助廣大患者實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的長(zhǎng)生存，助力‘健康中國(guó)2030’戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。”