激光視力矯正手術(shù)安全性存疑 半數(shù)被指存后遺癥

　　英國、美國都在爭論激光視力矯正手術(shù)的安全性

　　本報訊 激光視力矯正手術(shù)(LASIK手術(shù))自上世紀90年代從歐美國家開始向全球多國蔓延以來，已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過，圍繞LASIK手術(shù)安全性和副作用等問題一直爭議不斷。最近，在臺灣最早引進這項手術(shù)的臺北醫(yī)學大學眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布，今后不再動這種手術(shù)。他表示，經(jīng)長期觀察發(fā)現(xiàn)，不少當年接受手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降，分析可能和當年動刀后角膜瓣發(fā)炎有關。

　　在歐美國家，圍繞LASIK手術(shù)的利弊和安全性，業(yè)界一直長期存在爭論。由于所應用的技術(shù)還比較新，缺乏長期跟蹤性研究，對手術(shù)的遠期療效和安全性缺乏把握，多國醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)都明確規(guī)定在實施手術(shù)之前，必須確保病人充分了解手術(shù)可能存在的風險。

　　專題文字：王希怡

　　美國

　　年均70萬人

　　接受激光手術(shù)

　　上世紀90年代初，美國食品及藥物管理局(FDA)開始對LASIK治療儀進行審查。

　　1995年，F(xiàn)DA批準首個激光視力矯正手術(shù)系統(tǒng)，到1998年，F(xiàn)DA批準LASIK激光治療儀可開始批量生產(chǎn)。

　　隨著價格逐漸下降(從一開始的每只眼睛的手術(shù)價格數(shù)千美元降至一千多美元)，大批LASIK手術(shù)治療中心開始營業(yè)，大批民眾踴躍接受手術(shù)。

　　在美國，LASIK手術(shù)幾乎成為一個財源滾滾的“金礦”。

　　截至2008年，美國有1200萬人接受了LASIK手術(shù)，每只眼睛的價格在1500美元至2000美元左右。

　　如今，美國平均每年有70萬人接受LASIK手術(shù)。

　　爭議：

　　究竟有沒有后遺癥?

　　由于LASIK手術(shù)的歷史很短，國際上還沒有關于此項技術(shù)的長期跟蹤研究報告及手術(shù)后遠期療效的評價。有醫(yī)學人士擔心，雖然很多人接受LASIK手術(shù)，但是有關手術(shù)引發(fā)后遺癥的數(shù)據(jù)卻嚴重不足，這導致民眾缺乏對LASIK手術(shù)風險性的了解。

　　批評者：很多病人手術(shù)后出現(xiàn)干眼癥、眩暈等副作用

　　莫里斯·韋克斯勒醫(yī)生在1996年至2000年期間，擔任FDA診斷和外科手術(shù)設備部負責人，LASIK手術(shù)設備正是經(jīng)他批準投入使用。從去年開始，韋克斯勒醫(yī)生開始承認FDA的標準還不夠嚴格，LASIK手術(shù)可能存在嚴重的安全風險。

　　統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在1998年至2006年之間，F(xiàn)DA收到140宗有關激光視力矯正手術(shù)的投訴。2008年以來，越來越多病人在接受LASIK手術(shù)后對效果不滿，很多人甚至直接找到韋克斯勒醫(yī)生投訴，為此，F(xiàn)DA不得不重新著手評估LASIK手術(shù)的長期影響。

　　經(jīng)調(diào)查，很多病人在接受LASIK手術(shù)后，出現(xiàn)干眼癥、眩暈、對光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴重的后遺癥。

　　韋克斯勒醫(yī)生認為，LASIK手術(shù)引起的并發(fā)癥“已經(jīng)成為一個重大的公共健康問題”。

　　去年9月，韋克斯勒在接受采訪時表示：“接受LASIK手術(shù)的病人當中，一半人出現(xiàn)后遺癥�！边@個說法受到美國一個著名的LASIK手術(shù)委員會成員的反駁，認為缺乏科學證據(jù)。

　　在英國，2004年，獨立醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)“國家卓越臨床研究所”(NICE)稱，LASIK手術(shù)對患中度或輕度近視的人有療效，但目前只有很少證據(jù)能證明這種手術(shù)適合廣泛應用且長期安全。

　　支持者：出現(xiàn)長期后遺癥的比例不超過0.1%

　　NICE的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中度或輕度近視的病人，接受LASIK手術(shù)后視力恢復正常的比例為63%至79%左右，但深度近視或遠視的病人，這個比例只有26%至36%。

　　NICE教授布魯斯·坎貝爾表示，近視可以通過戴眼鏡這種無風險的方法治療，任何手術(shù)的潛在風險都值得關注。

　　不過，英國眼部激光手術(shù)協(xié)會主席克里斯托弗·尼夫反駁道：“從1990年到2004年，英國有大約28萬人接受LASIK手術(shù)，估計出現(xiàn)長期后遺癥的比例不超過0.1%�！�

　　監(jiān)管

　　手術(shù)有風險

　　術(shù)前須了解

　　美國和英國對LASIK手術(shù)要求非常嚴格。

　　美國法律規(guī)定，“只有在醫(yī)學管理和角膜外科手術(shù)方面有經(jīng)驗，接受過激光矯正手術(shù)培訓的醫(yī)生才可以進行這樣的手術(shù)�！�

　　美國視力矯正委員會建議患者在術(shù)前進行充分檢查、了解手術(shù)的益處和危險性，明白術(shù)后恢復的過程，從生理和心理上都做好準備。

　　2005年，英國國會就LASIK手術(shù)安全性召開聽證會，與會專家呼吁加強對實施LASIK手術(shù)的眼科診所的監(jiān)管，建議監(jiān)管直接由英國衛(wèi)生署負責。

　　英國消費者協(xié)會也建議，患者應在手術(shù)前問清楚做手術(shù)的醫(yī)生是不是在綜合醫(yī)學委員會注冊的專科醫(yī)生，是否經(jīng)過了正規(guī)培訓，并在屈光手術(shù)方面富有經(jīng)驗等。

　　名詞解釋

　　激光視力矯正

　　激光視力矯正，即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis)，是一種透過激光改變眼角膜的弧度，從而改善視力的手術(shù)。

　　LASIK手術(shù)由眼科醫(yī)生施行，曾被認為比其他同類手術(shù)更適合一般病人。LASIK所需的復原時間較短，病人所感受的痛楚亦較少，可矯正近視、遠視和散光等視力問題，能令病人視力幾乎恢復到完全正常的程度，一度被認為效果接近完美。

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（責任編輯：張瑩瑜 ）