可善挺在廣州開出首張?zhí)幏?銀屑病進入全新治療標準時代

生活中，我們常把街頭小巷各種小廣告稱為“牛皮癬”。在疾病中，也有一種牛皮癬，那就是銀屑病，因頑固難治，不能徹底治愈，且消退后易復(fù)發(fā)，令不少患者苦不堪言。據(jù)最新流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國銀屑病患者人數(shù)超過650萬，約30% 病情已發(fā)展為中重度。然而，嚴峻數(shù)據(jù)的背后是治療需求遠未被滿足的現(xiàn)狀，近8成中重度患者對現(xiàn)有治療方案不滿，“不良反應(yīng)”、“療效有限”和“療效不持久”是主要原因。尤其對于病情嚴重的中重度患者，對前沿的、更具創(chuàng)新藥物的渴望愈發(fā)強烈。

5月20日，諾華制藥（中國）宣布，繼4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，銀屑病重磅新藥可善挺®（司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）全國供貨正式開始，并于5月21日在南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院開出首張?zhí)幏?，為廣州中重度銀屑病患者帶來全新治療方案。

南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院楊斌院長

銀屑病不是一種純粹的皮膚病，而是全身性疾病

銀屑病俗稱“牛皮癬”，于是不少人認為它是“癬”。其實不然，南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院楊斌院長說，銀屑病和癬沒有任何關(guān)系，其是一種免疫相關(guān)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，好發(fā)于皮膚、指甲、手掌、面部等全身任何部位，皮膚損傷對稱居多，邊界清晰，紅疹和斑塊，通常覆蓋白色或銀色的鱗片，可引起瘙癢和刺痛。

“值得注意的是，銀屑病并不是一種純粹的皮膚病，而是全身性疾病。不僅可引起關(guān)節(jié)損害，心血管疾病、高血壓、糖尿病等疾病風(fēng)險也會隨之增加，對患者的生存質(zhì)量有著極大的負面影響?！睏畋笤洪L說，這種影響不僅是在外觀，患者往往面臨毀容、殘疾和勞動力喪失等困境，精神健康也遭受極大的損失，易被社會排斥、歧視和產(chǎn)生羞恥感。

有調(diào)查顯示，在過去一年中，幾乎所有中重度患者都面臨著精神壓力，更有46%的中重度患者曾有自殺傾向，生存質(zhì)量令人堪憂。

皮損清除或幾乎清除：曾經(jīng)渴望而不敢及的治療目標

楊斌院長表示，“由于銀屑病的發(fā)生與免疫系統(tǒng)、遺傳、感染、內(nèi)分泌、精神因素等眾多因素相關(guān)，所以在治療上頗為棘手，迄今對該病無徹底根治療法?！?/p>

目前，我國傳統(tǒng)的銀屑病治療方式包括局部治療（即外用藥治療）、光照療法以及系統(tǒng)治療。但由于絕大部分療法都不是精準的靶向治療，如何兼具療效和安全性是醫(yī)生和患者在選擇具體療法時的重要考量和挑戰(zhàn)，所以我國銀屑病治療、尤其是中重度銀屑病治療目標總體趨于保守。

PASI是銀屑病皮損面積和嚴重程度的評分，是國際通用的銀屑病病情治療效果的評估工具，目前國內(nèi)較為公認的治療目標是PASI 75（即治療后銀屑病面積及嚴重性指數(shù)緩解75%），不少中重度患者甚至以PASI 50為目標，這與目前國際上倡導(dǎo)的PASI 100/90（即皮損清除或幾乎清除）治療目標存在一定差距，而這些數(shù)字差異會對患者生活質(zhì)量產(chǎn)生實實在在的影響。有研究顯示，與達到PASI 75的患者相比，達到PASI 90/100的患者生活質(zhì)量獲顯著改善。而前沿藥物的開發(fā)和使用是海外醫(yī)生和患者敢于追求更高治療目標的關(guān)鍵因素。

5月21日，南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院開出廣州首張可善挺®處方，這一創(chuàng)新療法的落地代表著銀屑病皮損清除或幾乎清除將成為安全、可及的治療目標，患者完全可以回歸到正常生活和工作。

可善挺®

精準靶向核心致病因子IL-17A，中國患者臨床效果出色

和傳統(tǒng)的治療方法相比，可善挺®有什么優(yōu)勢呢？最新科研證明，IL-17A是直接參與銀屑病炎癥產(chǎn)生及疾病進展的核心致病因子，在發(fā)病機制中發(fā)揮基石作用。而可善挺®作為目前全球首個且唯一一個全人源IL-17A抑制劑，將治療靶點精準靶向IL-17A，直擊要害而不影響其他機能，再加上全人源帶來的更高安全性，因此在中重度銀屑病以及頭皮、掌跖和甲銀屑病治療中體現(xiàn)出快速、持久的療效及安全性。

對于中國患者，III期臨床研究顯示，在所有接受可善挺®300毫克治療的中國中重度銀屑病患者中，近九成患者在第16周實現(xiàn)皮損清除或幾乎清除，數(shù)據(jù)較其他國家和地區(qū)更為出色。

楊斌院長介紹，可善挺®是皮下注射給藥，推薦劑量為每次300mg，分別在第0、1、2、3、4周進行皮下注射，每次2針，隨后每月給藥一次，一次2支。后期可根據(jù)患者的皮損清除狀況和經(jīng)濟狀況進行調(diào)整。

此次，可善挺®獲批僅50天就能投入臨床使用，作為可善挺®中國III期臨床研究負責(zé)人，中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會前任主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授覺得意義非凡：“中國的銀屑病患者終于不用再為藥奔波，從今起在家門口就能用上國際前沿的創(chuàng)新藥物。這不僅是國家對‘加速引進海外新藥以造福中國患者’的有力踐行，更重要的是可以讓更多中重度銀屑病患者有機會實現(xiàn)‘皮損清除’，有助于推動我國銀屑病治療目標提升?！?/p>

據(jù)悉，除了南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院，首批藥物還將落地北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京和睦家醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、空軍特色醫(yī)學(xué)中心與北京清華長庚醫(yī)院等在內(nèi)的58家醫(yī)院，24小時將覆蓋全國28個城市。而在廣東地區(qū)，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院、廣州市皮膚病防治所、廣東省中醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、香港大學(xué)深圳醫(yī)院等醫(yī)院也能開具處方。

Tips：

健康的生活方式對銀屑病起到積極的作用

很多銀屑病患者為了追求治愈到處尋找，甚至使用“偏方”、“祖?zhèn)髅胤健?，?dǎo)致病情越病越治越重，部分患者從斑塊型銀屑病發(fā)展到嚴重的紅皮病型銀屑病和膿皰型銀屑病。楊斌院長認為患者應(yīng)正確認識銀屑病，堅持正規(guī)治療，在對治療期待值保持正常心之外，同時也要進行生活調(diào)整，健康的生活方式對于病情治療非常重要。

“首先，保持低脂低糖高蛋白飲食，不需要特別忌口；其次，生活規(guī)律，盡量少熬夜，遠離煙酒，保持良好的心態(tài)；最后，還要進行適當?shù)挠醒踹\動，如慢跑、散步、瑜伽、游泳等，增強抵抗力?！?/p>

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