為何小樂敦兒童滴眼液未注明具體兒童年齡段使用？
2024-10-24 16:33
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你好，想咨詢一下，為什么小樂敦兒童滴眼液在說明書上只注明15歲以下使用,不注明幾歲至幾歲兒童使用了?
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回答1
我們邀請臨床執業醫師解答上述提問，您可以進行追問或是評價
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張俊相 住院醫師
威縣婦女兒童醫院
二級甲等
外科
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小樂敦兒童滴眼液在說明書上未注明具體的兒童年齡段使用，可能有以下原因：藥品臨床試驗數據限制、兒童眼部生理差異、藥物安全性綜合考量、監管法規要求、市場應用反饋不足等。 1. 藥品臨床試驗數據限制：兒童群體在臨床試驗中招募相對困難，可能導致針對不同年齡段兒童的詳細數據不足。 2. 兒童眼部生理差異：不同年齡段兒童的眼部結構和生理功能存在差異，但難以精確劃分適用的年齡段。 3. 藥物安全性綜合考量：為確保最大程度的安全，可能選擇寬泛地標注 15 歲以下，以便醫生根據具體情況判斷。 4. 監管法規要求：相關法規可能未強制要求細化到每個具體年齡段。 5. 市場應用反饋不足：在實際應用中，可能還沒有足夠的反饋來明確具體年齡段的劃分。 總之，雖然小樂敦兒童滴眼液未明確具體年齡段，但使用時應在醫生指導下，根據兒童的具體眼部狀況謹慎應用。
2024-10-25 08:41
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