雙盲測(cè)試在病人不知情下進(jìn)行合法嗎?
據(jù)說(shuō)西方的藥品全部必須通過(guò)雙盲測(cè)試才能上試。但是請(qǐng)問(wèn)這種在病人不知情的情況下拿病人當(dāng)小白鼠的測(cè)試方法不犯法嗎?跟據(jù)雙盲測(cè)試的流程,把病人分成兩部分,一部分吃藥品,一部分吃安慰劑,最后對(duì)比結(jié)果。這樣的測(cè)試方法合法嗎?如果我是吃藥品的那個(gè),對(duì)我來(lái)說(shuō),為什么我不選擇市面上成熟的老藥品,而是被用來(lái)測(cè)試一款新藥,如果最終測(cè)試結(jié)果新藥的效果不及老藥,誰(shuí)來(lái)承擔(dān)我的損失?如果我是吃安慰劑的那個(gè),在不知情的情況下我吃了一堆面粉,誰(shuí)來(lái)承擔(dān)我被耽誤病情的責(zé)任?
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回答1
我們邀請(qǐng)臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問(wèn),您可以進(jìn)行追問(wèn)或是評(píng)價(jià)
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肖起濤 主治醫(yī)師
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雙盲測(cè)試是一種在醫(yī)學(xué)研究中被廣泛應(yīng)用的科學(xué)方法,具有合法性和重要性,其目的是為了確保藥物研發(fā)的科學(xué)性和有效性,保障患者的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。這一過(guò)程受到嚴(yán)格監(jiān)管,包括倫理審查、知情同意等環(huán)節(jié),并非隨意拿病人當(dāng)小白鼠。 1. 科學(xué)性:雙盲測(cè)試能最大程度排除主觀因素對(duì)藥物效果評(píng)估的影響,保證結(jié)果的客觀性和可靠性。 2. 倫理審查:在開(kāi)展測(cè)試前,研究方案需經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)的嚴(yán)格審查,確保符合倫理原則,保護(hù)患者權(quán)益。 3. 知情同意:患者參與前會(huì)被充分告知相關(guān)信息,包括可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益,在自愿的基礎(chǔ)上簽署知情同意書(shū)。 4. 監(jiān)管機(jī)制:整個(gè)測(cè)試過(guò)程受到相關(guān)部門(mén)的嚴(yán)格監(jiān)管,以確保合規(guī)進(jìn)行。 5. 長(zhǎng)遠(yuǎn)利益:有助于研發(fā)出更安全有效的新藥,為更多患者帶來(lái)更好的治療選擇。 總之,雙盲測(cè)試是合法且必要的,雖然在實(shí)施過(guò)程中可能存在一些誤解,但它對(duì)于推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步、保障公眾健康具有不可替代的作用。
2024-12-02 23:29
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針對(duì)上述提問(wèn),推薦就醫(yī)問(wèn)藥相關(guān)內(nèi)容,希望幫助您更好解決問(wèn)題
什么是視力? 視力(viual acuity)是視覺(jué)最重要的功能。遠(yuǎn)視力檢查應(yīng)相距視力表6 m遠(yuǎn)(20英尺),近視力檢查應(yīng)相距袖珍視力表30~36 cm,兩眼應(yīng)分別檢查。視力的記錄臨床常采用1.0、0.5、0.1;國(guó)際上常采用分?jǐn)?shù)法如20/20、20/40、20/200。病人視力明顯下降時(shí),可以使用相對(duì)定量的方法加以記錄,如一米指數(shù)(CF,count fingers),眼前手動(dòng)(HM,hand movement),光感消失(NLP,nolight perception)。 查看全文»
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