一款降糖藥3期心血管臨床試驗結果出爐，安全性良好

近日，第80屆美國糖尿病協會年會在芝加哥召開，會上一項名為VERTIS CV的心血管臨床試驗的III期研究結果公布，為合并動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者提供了新的治療選擇及安全性的依據。

據悉，VERTIS CV試驗是一項多中心、前瞻性、隨機、事件驅動的臨床試驗，研究對象為合并動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者。試驗旨在評估口服鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑STEGLATRO（艾托格列凈）和安慰劑相比，在常規治療的基礎上治療合并動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管安全性。

結果顯示，與安慰劑相比，治療組研究結果達到了主要心血管不良事件（MACE）的非劣效性主要終點。MACE包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中。

該研究首席作者、布萊根婦女醫院心臟科醫師、哈佛醫學院醫學教授Christopher P。 Cannon博士表示：“VERTIS CV試驗的研究結果進一步擴大了艾托格列凈的臨床證據，包括其在有心血管疾病史的患者中的安全性。該結果表明對于患有心血管疾病的2型糖尿病患者，艾托格列凈有望降低他們因心衰住院的風險。”

默沙東糖尿病和內分泌臨床研究助理副總裁Sam Engel博士表示：“VERTIS CV試驗的結果對于艾托格列凈的總體心血管安全性證據是一次重要和有意義的補充。”

中國特殊糖尿病人群有望獲得更好治療

糖尿病是導致患者失明、腎衰、心臟病、中風和下肢截肢的主要原因之一 。國際糖尿病聯盟指出，中國成人2型糖尿病預計患病率高達9.7%，合并心血管疾病、腎臟疾病、肥胖等癥狀的患者由于控糖效果不佳，更是高危特殊人群。

此前，一項為期26周，納入621例糖尿病患者的隨機雙盲國際多中心臨床試驗表明，通過艾托格列凈治療可以顯著降低糖化血紅蛋白。高基線人群糖化血紅蛋白降低1.6%，同時平穩控糖達104周。

同時，該試驗表明，在406例中國患者亞組中艾托格列凈的耐受性高，且安全性良好。在中國人群中，對于SGLT2抑制劑常見的生殖器霉菌感染和尿路感染不良反應，艾托格列凈與安慰劑的發生率相當。

此外，艾托格列凈還有諸多額外獲益，在該項研究中，艾托格列凈可以顯著降低體重3.0kg，降低收縮壓4.4mmHg，可以滿足糖尿病患者個性化治療的需求。

據悉，艾托格列凈即將有望在中國獲批的適應癥為用于當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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