非奈利酮進入醫保 2型糖尿病腎病患者將獲益

2023年3月1日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》（簡稱 “新版醫保藥品目錄” ）在全國正式實施。拜耳公司用于治療與2型糖尿病相關的慢性腎臟病的可申達（非奈利酮片）納入其中，價格從原來的每盒400多元大幅下降近80%。非奈利酮納入新版醫保目錄讓臨床醫生可以盡早為患者制定可及性高、為腎心提供雙重保護的治療方案，從臨床價值和成本效益來說，對醫生和患者都具有重要意義。

關鍵III期的FIDELIO-DKD1研究顯示，非奈利酮可以持續顯著降低蛋白尿幅度達32%，并顯著降低心血管復合終點事件風險14%和腎臟復合終點事件風險18%。另外，相較全球數據，FIDELIO-DKD研究中國亞組結果表現出更優的腎臟獲益趨勢，可以顯著降低中國糖尿病相關腎病患者的主要腎臟復合終點風險達41%，且同時具心血管獲益。

中國有糖尿病患者約1.3億，其中2型糖尿病患者超過90%。而糖尿病與慢性腎臟病關系極密切，根據《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》，約40%的2型糖尿病患者會進展為糖尿病相關慢性腎病，從而易導致終末期腎病的發生，并大大增加其患心血管相關并發癥和死亡的風險。臨床上，早期腎臟無明顯癥狀，一旦出現顯性蛋白尿，則表明其病程進展速度加快，若不及時加以干預，晚期的治療將需要依靠透析來維持生命，給社會、家庭均帶來沉重的經濟負擔。

可申達（非奈利酮片）是一種非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，于2022年6月在中國獲批上市，用于治療與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者。

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