楊文英:中國新診斷2型糖尿病初始治療方案的探討
中華醫學會第十一次全國內分泌學學術會議于2012年8月29日~9月1日在廣州市白云國際會議中心舉行。在此次年會“中國之聲及首次發布會”欄目上,中日友好醫院內分泌代謝中心楊文英教授介紹了中國新診斷2型糖尿病初始治療方案探討研究(MARCH)結果。
楊文英教授發表報告《MARCH研究:中國新診斷2型糖尿病初始治療方案的探討》
研究背景:新診斷2型糖尿病的初始治療方案,目前尚無定論
在新診斷2型糖尿病的初始治療采用何種治療方案,目前尚無定論。國際指南多推薦采用二甲雙胍作為初始治療藥物或根據不同體重狀態決定。新診斷2型糖尿病的典型血糖表現為餐后血糖漂移升高,伴有或不伴有空腹血糖升高。二甲雙胍主要作用體現在降低空腹血糖;與此相比,直接針對餐后血糖漂移的α糖苷酶抑制劑類藥物應當尤其適合新診斷2型糖尿病患者。阿卡波糖是中國使用較廣泛的α糖苷酶抑制劑類藥物。因此,在新診斷2型糖尿病患者,比較二甲雙胍和阿卡波糖的療效和安全性具有臨床指導意義。
研究目的:評價阿卡波糖和二甲雙胍對中國新診斷2型糖尿病患者的降糖療效
中國新診斷2型糖尿病初始治療方案探討研究(以下簡稱“MARCH研究”)旨在評價阿卡波糖和二甲雙胍對中國新診斷2型糖尿病患者的降糖療效;兩種藥物對患者胰島素抵抗、胰島細胞功能的影響;比較兩類藥物對腸促胰島激素及體重的影響;了解中國新診斷2型糖尿病患者的飲食特點,不同藥物干預的療效是否與飲食成份具有內在聯系。
研究方法:為期1年、多中心、平行、開放、隨機對照的前瞻性研究
MARCH研究包括11家中心,入組新診斷2型糖尿病患者784名。研究治療分兩個階段:第一階段,受試者隨機接受阿卡波糖或二甲雙胍治療,達研究最大劑量后維持單藥治療24周。隨后進入第二階段,達標患者繼續研究藥物治療;不達標患者可聯合胰島素促泌劑繼續治療直至研究結束。MARCH研究是中國第一項阿卡波糖與二甲雙胍頭對頭比較的大型研究;也是迄今為止,針對中國新診斷2型糖尿病最大的飲食觀察性研究。篩選患者1099例,入組784例。
結果顯示:阿卡波糖降低新診斷2型糖尿病患者糖化血紅蛋白水平與二甲雙胍沒有顯著差異;二甲雙胍降低空腹血糖優于阿卡波糖,阿卡波糖降低餐后血糖優于二甲雙胍。此外,研究發現阿卡波糖降低體重優于二甲雙胍。
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專家簡介:楊文英,教授,博士生導師,現任中日友好醫院內分泌代謝中心主任,大內科主任,中華醫學會糖尿病學分會前任主任委員、亞洲糖尿病學會副主席、國家科技成果獎評審委員會委員、中華科技進步獎評審委員會委員、國際動脈粥樣硬化學會中國分會理事、中華糖尿病雜志主編、中華內分泌代謝雜志、中華內科雜志及國際內分泌雜志等編委。
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(責任編輯:鄧瑩瑩 )
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