麝香保心丸治療心血管疾病，獲現(xiàn)代循證醫(yī)學驗證

2020年度上海市科學技術(shù)獎勵大會上，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波成為科技功臣獎的唯一獲獎人！

獲獎理由很多，但不得不提他曾花費十年時間，覆蓋全國22個省、直轄市和自治區(qū)的97個研究中心的醫(yī)生和研究人員完成的麝香保心丸MUST研究，不僅從現(xiàn)代循證醫(yī)學角度向全世界證明了中成藥麝香保心丸在心血管治療領域可以發(fā)揮重大作用，而且在我國中醫(yī)藥循證醫(yī)學發(fā)展史上也具有里程碑式意義，為推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展貢獻了重要力量。

麝香保心丸MUST研究結(jié)果在葛均波、陳可冀、張伯禮、陳凱先四位院士見證下發(fā)布

麝香保心丸是一個已經(jīng)上市的中成藥，它來自千年以前宋代《太平惠民和劑局方》中的名方“蘇合香丸”。上世紀80年代由復旦大學附屬華山醫(yī)院戴瑞鴻教授帶領專家團隊，通過現(xiàn)代藥理研究方法對成分進行優(yōu)化，最終研制而成。作為防治冠心病的經(jīng)典中成藥，該藥也成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展歷程中最具代表性的藥物之一，還因此獲國家科學技術(shù)進步二等獎。

葛均波院士在MUST研究現(xiàn)場介紹研究成果

麝香保心丸上市40年來，在全國上萬家醫(yī)院臨床應用，上千萬名冠心病患者應用了這個藥，但相關(guān)的大型循證醫(yī)學證據(jù)仍是一片空白。中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院陳可冀院士表示，“麝香保心丸在冠心病、心絞痛等治療中具有獨特的臨床價值，但始終缺少大型循證醫(yī)學研究來佐證其有效性和安全性。”

而葛均波也一直在思考：“對于冠心病患者，我們在臨床上反對不管三七二十一就放一個支架。特別是穩(wěn)定性冠心病和心肌缺血患者。中國有自己特色傳承千百年的中醫(yī)藥。麝香保心丸這樣的中成藥的效果如何驗證？這需要通過前瞻性隨機雙盲對照研究來回答。”

為此，自2011年始，葛均波院士和復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授便共同牽頭，開展了一項麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。

該研究采用多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照，在冠心病標準治療的基礎上加用麝香保心丸和安慰劑，觀察麝香保心丸在穩(wěn)定型冠心病患者中的有效性和安全性。研究涵蓋全國22個省、直轄市和自治區(qū)共計97家三級醫(yī)院，共納入2673例冠心病患者。樣本規(guī)模龐大，這在我國中醫(yī)藥循證醫(yī)學發(fā)展史上實屬首次。

也正因如此，研究花費了10年，成果才得以面世。天津中醫(yī)藥大學張伯禮院士這樣概括結(jié)果：“在冠心病標準治療的基礎上，加用麝香保心丸的患者降低了26.9%的MACE（主要不良心血管事件）發(fā)生率，同時進一步減少心絞痛發(fā)作頻率，表明麝香保心丸可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質(zhì)量。此外，MUST研究還揭示長期服用麝香保心丸的患者，其肝腎功能及代謝相關(guān)不良事件發(fā)生率與對照組相當，驗證了麝香保心丸長期用藥的安全性。”

張伯禮院士認為，中醫(yī)藥學是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶，也是中華民族智慧的結(jié)晶。進入新時代以來，中醫(yī)藥在抗擊病毒瘟疫、治療疾病等方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，但由于缺乏科學證據(jù)，中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展一直備受挑戰(zhàn)。因此，如何通過科學證據(jù)來證明有效和安全，是中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化的重要一步。

中國科學院院士、國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”總體專家組技術(shù)副總師陳凱先肯定了和黃藥業(yè)在用現(xiàn)代制藥工藝傳承千年古方的基礎上，用現(xiàn)代循證醫(yī)學的方法，進行上市后再評價，是不斷踐行守正創(chuàng)新。“黨和國家對中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展給予了高度重視和有力支持，循證醫(yī)學研究是核心手段之一，而MUST研究正是我國中醫(yī)藥行業(yè)順應習總書記的部署，踐行‘傳承精華、守正創(chuàng)新’的典范，為我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展提供了寶貴的經(jīng)驗。”

“這是國內(nèi)首個按照國際公認標準開展的中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究，它為我們引入了一個更規(guī)范、更完善的臨床評估境界，堪稱中醫(yī)藥循證研究的里程碑式成果。”葛均波沒有停留在研究成功的欣喜之中，而是不斷通過長城心臟病學大會等多個大型學術(shù)會議，將這個研究過程和結(jié)果分享給數(shù)以萬億的心血管病醫(yī)生，鼓勵大家都能積極為中醫(yī)藥現(xiàn)代化做出自己的貢獻。

來源：健康時報

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