降膽固醇創(chuàng)新藥Inclisiran在廣州迎來(lái)首位患者

（2022年5月25日，中國(guó)，廣東）—— 5月24日，備受關(guān)注的全球首個(gè)小干擾核酸（siRNA）降膽固醇創(chuàng)新療法Inclisiran在廣州和睦家醫(yī)院完成了首位患者注射，此外，在大灣區(qū)首批獲批使用的還包括中山市陳星海醫(yī)院。該創(chuàng)新療法已于去年年底在中國(guó)香港地區(qū)上市，得益于“港澳藥械通”政策，大灣區(qū)居民在不到半年的時(shí)間里便能同步享受到國(guó)際創(chuàng)新藥，進(jìn)而可以方便、科學(xué)地進(jìn)行血脂管理，降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

血脂控制率不足一成，患者渴望平穩(wěn)長(zhǎng)效的療法

心血管疾病是威脅我國(guó)居民健康的頭號(hào)殺手，目前，我國(guó)心血管疾病患者人數(shù)已高達(dá)3.3億，平均每年約350 萬(wàn)人死于心血管疾病。其中，高血脂是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要危險(xiǎn)因素之一。我國(guó)一項(xiàng)在35歲-64歲人群中的20 年隨訪結(jié)果顯示，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，又稱“壞膽固醇”）水平與 ASCVD發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)呈顯著正相關(guān)，LDL-C 水平越高，未來(lái) 20 年 ASCVD 風(fēng)險(xiǎn)越高，反之則越低。

研究數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)18歲及以上人群血脂異常患病率高達(dá) 40.4%，然而，目前該類人群中血脂異常的治療率和控制率僅19.5%和8.9%，找到一種安全、有效、依從性高的降脂藥物，一直是這類患者所面臨的難題。

廣州和睦家醫(yī)院心血管科顧問(wèn)專家趙雅紅主任，在為首位患者注射Inclisiran后介紹：“我們?cè)谂R床中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的他汀療法雖在降低LDL-C方面效果顯著，但國(guó)人對(duì)大劑量他汀的耐受程度普遍較差，只能接受中等劑量的他汀治療，因此患者血脂控制不理想的現(xiàn)象也較為普遍。如果在臨床中能采用效果更好并且持續(xù)降脂的療法，相信在規(guī)范患者血脂管理方面能有顯著提升，也能幫助高血脂患者遠(yuǎn)離心血管不良事件的危害。”

當(dāng)日，陪同母親在廣州和睦家醫(yī)院接受Inclisiran注射的黃先生也道出了不少高血脂患者及其家屬的心聲：“媽媽十年前發(fā)現(xiàn)有高血壓、高血脂，接受藥物治療后出現(xiàn)了肝功能受損的情況，所以后來(lái)用藥也是斷斷續(xù)續(xù)的，沒(méi)有特別關(guān)注效果。去年突發(fā)腦卒中，去醫(yī)院看了才知道大腦動(dòng)脈血管已經(jīng)出現(xiàn)重度狹窄。后來(lái)交替使用了兩種降脂藥，基本把血脂控制在了達(dá)標(biāo)水平。但是因?yàn)槭褂貌环奖悖由纤狭四昙o(jì)常常會(huì)忘記，所以一直希望有一款降脂藥使用方便，又能給她帶來(lái)好的血脂控制效果，從而預(yù)防心腦血管病，尤其是腦卒中的復(fù)發(fā)，維持好目前的健康狀態(tài)。”

用好準(zhǔn)入“快車道”，同類首創(chuàng)siRNA療法助力血脂達(dá)標(biāo)

2020年11月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（即“港澳藥械通”政策），允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開(kāi)業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品。此項(xiàng)創(chuàng)新舉措的逐步落地，為患者提供了粵港澳三地趨同的醫(yī)療用藥條件，是大灣區(qū)醫(yī)療融合、一體化發(fā)展的重要一環(huán)。作為諾華旗下的一款突破性降脂藥物，Inclisiran是最新一批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品目錄中的重點(diǎn)產(chǎn)品，其創(chuàng)新性的作用機(jī)制，為患者的長(zhǎng)期降脂管理帶來(lái)了全新的選擇。

為此，趙雅紅主任解釋道：“LDL-C水平降低是公認(rèn)的心血管事件預(yù)測(cè)指標(biāo)。Inclisiran作為一種降LDL-C的創(chuàng)新靶向治療藥物，采用了小干擾核酸（siRNA）技術(shù)，啟動(dòng)生物細(xì)胞內(nèi)的調(diào)控機(jī)制，可以長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)地降低高血脂患者血液中的LDL-C濃度。同時(shí)它還有另外一個(gè)特點(diǎn)，就是患者在初始注射及第三個(gè)月的注射治療后，每年僅需接受兩次治療，這大大降低了給藥頻率。”

自“港澳藥械通”政策發(fā)布以來(lái)，已有包括廣州和睦家醫(yī)院、中山市陳星海醫(yī)院在內(nèi)的5家醫(yī)院成為首批內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。相信隨著政策的拓展實(shí)施，Inclisiran將在大灣區(qū)其他內(nèi)地城市加速落地，為過(guò)去受血脂管理困擾的心血管疾病患者帶來(lái)全新的治療選擇，同時(shí)憑借創(chuàng)新的作用機(jī)制，進(jìn)一步降低我國(guó)動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病的發(fā)生率和死亡率，從而促進(jìn)我國(guó)心血管事件拐點(diǎn)的早日到來(lái)。

提示

該藥物尚未在中國(guó)大陸獲批，僅限博鰲樂(lè)城先行區(qū)及大灣區(qū)內(nèi)經(jīng)批準(zhǔn)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照當(dāng)?shù)卣呤褂谩?/p>

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