古熾明 副主任醫(yī)師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
假體隆胸手術到底安不安全?往乳房植入假體到底會不會對身體健康帶來危害?或許你首先得了解硅膠假體隆胸手術的發(fā)展史。
1962年 全球首例硅膠假體隆胸手術成功
硅膠假體隆胸手術可是早在1962年春天就開始了。女性乳房內注射物質的歷史實際上要追溯到19世紀末,那時注射的材料包括石蠟、動物脂肪以及工業(yè)硅膠。20世紀50年代涌現(xiàn)出了各種移植材料,甚至有玻璃球和海綿假體。之后,休斯頓醫(yī)生Frank Gerow博士在擠壓一個裝滿血液的輸血袋時,覺得它摸起來就像女性的乳房,并由此突發(fā)靈感。于是,1961年,F(xiàn)rank Gerow博士及Thomas Cronin博士與美國道康寧公司合作,共同研發(fā)出了世界上首款硅膠乳房假體。
1962年: 美國德州工廠的工人Timmie在醫(yī)生的建議下,接受了世界上首例硅膠假體隆胸手術。做完手術后,Timmie 的乳房尺寸從B罩杯增長到了C罩杯,之后還哺育過6個孩子。
20世紀70年代:仿真度更高的硅膠乳房假體被生產出來,但是很容易破裂。也就是在那10年里,由聚氨酯泡沫包裹著的乳房假體變得流行起來,可以有效防止包膜攣縮的出現(xiàn)。但是聚氨酯泡沫會在體內很快破裂分解,使得假體的移除變得困難。
1976年:美國食品及藥物監(jiān)督管理局(FDA)在《食品、藥品和化妝品法案》中制定了醫(yī)療設備修正案。自此,美國FDA可以對新的醫(yī)療設備的安全性及有效性進行審核、認證。此時,上市15年的硅膠乳房假體才被納入FDA的監(jiān)管范疇。
1982年:FDA提議將乳房假體納入三級醫(yī)療設備范疇,這意味著廠商需要提交更多數(shù)據(jù)來證實硅膠乳房假體的安全性。
1992年3月:美國道康寧、美國施貴寶及美國Squibb Bioplasty紛紛退出了硅膠乳房假體市場。美國麥格和美國曼托仍然生產乳房假體。道康寧公司設立基金會進一步研究乳房假體的安全性。
硅膠假體隆胸安全嗎?不致癌也不導致全身性疾病
1994年6月:新英格蘭醫(yī)學期刊上發(fā)表的梅奧醫(yī)院流行病學研究指出,做過硅膠假體隆胸的女性患結締組織疾病的風險并沒有增加。
1995年:美國風濕病學會表示,有明確證據(jù)證實,硅膠假體并不會導致全身性疾病。
1995年6月:新英格蘭醫(yī)學期刊發(fā)表了哈弗大學護理流行病學研究。該研究也指出,植入過硅膠假體的女性患結締組織疾病的風險并不會增加。
1997年9月:美國國家癌癥研究院期刊發(fā)表了一篇關于多個醫(yī)學研究的回顧,給出了乳房假體并不會致癌的總結。
2006年11月:美國FDA批準硅凝膠假體重新上市。FDA指出:迄今為止,還沒有任何研究證實硅膠乳房假體會導致癌癥、生殖問題或風濕性關節(jié)炎等結締組織疾病的出現(xiàn)。FDA將與硅膠乳房假體的兩大生產商——艾爾健和曼托公司合作,共同收集求美者植入假體后的隨訪數(shù)據(jù)。
總的來說,隨著科技與醫(yī)療技術的進步,乳房假體由于其安全性所引發(fā)的跌宕起伏的臨床應用討論一去不返。當前乳房對硅凝膠的改性和生產工藝也已達到超高的標準,植入的假體即便是在體內破裂,也不會引起嚴重的不良反應,并且仍然能夠完整取出。就現(xiàn)有醫(yī)療水平,對于接受手術的患者和實施手術的醫(yī)生而言,假體的安全性已不必是最首要考慮的因素。乳房假體的植入方式、植入層次、術后注意事項等等,才是手術成功與否的關鍵因素。
(本文醫(yī)學指導:南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院整形美容外科馮傳波教授)
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(責任編輯:何詩雅 )
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