記“中國(guó)中藥”中醫(yī)藥循證研究臨床實(shí)踐論壇

2015年6月6日，由海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)主辦、海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)中醫(yī)藥專家委員會(huì)承辦、由多名中西醫(yī)院士共同牽頭的“2015 首屆兩岸四地中醫(yī)藥循證高峰論壇”在京召開。此次會(huì)議邀請(qǐng)到鐘南山院士任大會(huì)主席，論壇以“中醫(yī)循證?走向世界”為主題，旨在搭建兩岸四地中醫(yī)藥循證研究平臺(tái)，充分發(fā)揮兩岸四地交流合作紐帶作用，分享中醫(yī)藥循證研究理論、方法，推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化國(guó)際化進(jìn)程。

論壇現(xiàn)場(chǎng)

論壇現(xiàn)場(chǎng)

孩子和老人的健康是每個(gè)家庭關(guān)注的核心，但我國(guó)兒童用藥存在諸多隱患，與此同時(shí)，骨質(zhì)疏松造成骨折也已成為老年人致殘、致死的常見(jiàn)原因。對(duì)此，在大會(huì)的“中醫(yī)藥循證研究臨床實(shí)踐”分論壇中，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院申昆玲教授和上海復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院朱漢民教授展開演講。

關(guān)于兒童用藥問(wèn)題，申昆玲教授介紹了兒童用藥的重要性、必要性及特點(diǎn)，我國(guó)兒童藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展、兒童藥物臨床試驗(yàn)的困難，以及兒童藥物臨床試驗(yàn)案例，包括由廣州呼吸病研究所鐘南山院士牽頭的玉屏風(fēng)顆粒治療穩(wěn)定期COPD有效性、安全性隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，以及由中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)主任委員申昆玲教授和中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)主任委員馬融教授共同牽頭的玉屏風(fēng)顆粒治療小兒反復(fù)呼吸道感染有效性、安全性的隨機(jī)雙盲、三臂試驗(yàn)、多中心臨床研究等。申昆玲教授還提到目前我國(guó)出臺(tái)《中國(guó)兒童發(fā)展綱要（2011～2020年）》、《中國(guó)國(guó)家處方集（兒童卷）》、《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》等法規(guī)文件、建設(shè)兒科新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)。此外，中國(guó)中藥等藥企全力投入支持，相信解決兒童用藥問(wèn)題指日可待。

隨后，針對(duì)骨質(zhì)疏松癥問(wèn)題，朱漢民教授以仙靈骨葆為例介紹了中醫(yī)藥循證在骨質(zhì)疏松領(lǐng)域的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和方法。實(shí)現(xiàn)防治骨質(zhì)疏松傳統(tǒng)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的對(duì)接， 治療目標(biāo)上中醫(yī)病名向現(xiàn)代病名轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆治療目標(biāo)選用骨質(zhì)疏松癥接軌國(guó)際；研究方法學(xué)上經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆臨床受試對(duì)象標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，并按隨機(jī)、雙盲、對(duì)照，多中心要求實(shí)施；藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化上定性向定量轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆質(zhì)量控制采取“主藥主要成分質(zhì)量控制法”；藥效評(píng)估上主觀性指標(biāo)向客觀性指標(biāo)轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆臨床試驗(yàn)采用雙能X線骨密度儀，骨代謝檢測(cè)選用國(guó)際通用、認(rèn)可的指標(biāo)；分析方法上主觀性評(píng)定向統(tǒng)計(jì)學(xué)方法轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆臨床試驗(yàn)中基線和藥效評(píng)估采用優(yōu)效性檢驗(yàn)；基礎(chǔ)研究上大體研究向分析研究轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆按照國(guó)際認(rèn)可的臨床評(píng)定方法控制臨床試驗(yàn)，并進(jìn)行現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的臨床前沿試驗(yàn)和研究。朱漢民教授從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的角度論證了“仙靈骨葆”對(duì)骨質(zhì)疏松能起到有效預(yù)防和治療的作用，同時(shí)切實(shí)為廣大骨質(zhì)疏松癥患者提供了解決問(wèn)題的方案。

為了讓廣大患者能得到更有效的治療，保障國(guó)民用藥安全，中國(guó)中藥將攜旗下仙靈骨葆和玉屏風(fēng)顆粒等明星藥品，把中醫(yī)藥循證之路進(jìn)行到底。相信中國(guó)中藥作為中成藥領(lǐng)域循證醫(yī)學(xué)研究的實(shí)踐者和引領(lǐng)者，必將帶動(dòng)更多力量，推動(dòng)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化與國(guó)際化，為人類健康做出更多貢獻(xiàn)。

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